2月12日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十批）》，新增42个品规并增补9个，涉及多个治疗领域，包括但不限于眼科、心血管、呼吸系统等，如盐酸依特卡肽注射液、甲磺酸酚妥拉明滴眼液、沙库巴曲缬沙坦钠胶囊等。这些药品的来源包括美国、欧盟、日本等地的原研药品，以及部分在中国境内生产的原研地产化药品。其中多数为未进口原研药品，以及国内上市的原研药品。少数为原研地产化药品，如碘克沙醇注射液。（国家药监局，2025）
参比剂是仿制药通过一致性评价的关键组成，是国家集中带量采购药品的重要指标之一。（新华社，2022）此举被视作深化医药改革、缓解“看病贵”的重要举措。参比制剂目录为仿制药研发提供了明确对标，有助于打破原研药垄断，降低患者用药成本。然而，近期有媒体报道存在两款仿制药一致性评价关键数据雷同的情况，其数据的来源是否可靠？研究结果是否影响药效的评估？仿制药一致性评价仍需进一步优化监管流程以巩固公众信任。（第一财经，2025）
