微成都报道10月24日晚间，汇宇制药（688553.SH）全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司（以下简称“汇宇海玥”）首个自主研发的1类生物创新药注射用HY07121（项目研发代号为“HY-0007”）正在开展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。

公告显示，该产品于今年9月收到国家药监局下发的《药品临床试验批准通知书》。

注射用HY07121在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内创新型生物制品相关指导原则，启动“一项评价注射用 HY07121在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放的 I/II 期临床研究”。该研究的主要目的是在剂量递增阶段评估注射用HY07121治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性与耐受性；探索最大耐受剂量（MTD）并为II期或后续临床研究提供推荐剂量（RP2D）及合理的给药方案；剂量扩展阶段评价注射用HY07121的抗肿瘤疗效。

截至2024年9月30日，公司在该项目中研发累计投入约4973.05万元（未经审计）。

注射用HY07121是汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白。截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。

红星新闻记者 俞瑶 实习记者 孙树冠

编辑 邓凌瑶

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