8月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示：中生复诺健生物申报的重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）VG161拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗经标准治疗失败的晚期肝细胞癌。

2024年美国肿瘤学会年会（ASCO）报告了VG161在既往接受过包括检查点抑制剂在内的二线治疗失败的肝细胞癌(HCC)患者中的临床数据。

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该试验共纳入40例肝细胞癌患者，结果显示：疾病控制率（DCR）为 60%，既往至少接受3个月接受检查点抑制剂的患者，中位总生存期（OS）为17.30个月。

数据表明，VG161单药治疗肝细胞癌具有显著的临床效果。

关于VG161

VG161是中生复诺健生物原创开发的一种重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)，是一种单纯疱疹病毒1型病毒(HSV-1)。

VG161治疗肉瘤

2024年4月3日，《Oncology Letters》报告了VG161治疗肉瘤的临床病例。

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患者1于 2019 年 11 月确诊为软骨肉瘤伴肺转移，患者接受手术以及放射治疗，但病情进展，于是患者接受VG161治疗，治疗后患者病情稳定，目标病灶相比于基线最大缩小17.96%，无进展生存近1年。

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患者2于2011年8月诊断为血管外皮瘤，既往接受了手术、放疗、靶向治疗以及溶瘤病毒T3011治疗等，遗憾的是，患者病情仍旧疾病进展，并观察到五个分别位于右腋窝、右锁骨上、右大腿后部、右膈肌和前纵隔淋巴结的靶病变，于是患者接受VG161治疗。治疗后患者病情稳定，无进展生存超11.9个月。

这两个病例表明，VG161可有望成为治疗肉瘤的有效药物。

关于溶瘤病毒

溶瘤病毒(OVs)是一类新兴的癌症治疗药物，具有在肿瘤细胞中选择性复制、递送多种真核转基因有效载荷、诱导免疫原性细胞死亡和促进抗肿瘤免疫的优点，以及与其他癌症治疗药物在很大程度上不重叠的可耐受安全性。

VCN-01治疗晚期实体瘤

VCN-01是一种选择性的溶瘤腺病毒。

2022年，《Journal forImmunoTherapy of Cancer》发表了VCN-01 联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期实体瘤的I期临床试验结果。第1部分中，15例转移性结直肠癌（mCRC）患者接受治疗后病情稳定；第二部分中12例胰腺导管癌（PDAC）患者接受治疗，总缓解率为50%，病情稳定超1年，值得注意的是，其中1例患者生存期显著延长超4年！第三部分中，3例患者病情稳定超1年，中位无进展生存期（PFS）超半年，中位总生存期（OS）超1年，8例患者生存超1年。

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该数据表明，溶瘤腺病毒VCN-01在实体瘤治疗中具有可行性。

结语

目前溶瘤病毒已经显示出其抗肿瘤能力，它的出现不仅彻底改变了癌症治疗的标准，而且还革新了癌症治疗的概念。相信随着相关研究的突破，溶瘤病毒疗法将很快推广到更多癌症的治疗中。

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4105

2.https://www.spandidos-publications.com/10.3892/ol.2024.14377

3.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8961117/

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