8月14日，Turnstone报告了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法TIDAL-01治疗转移性结直肠癌的I期STARLING试验的初步数据。
截图来源于参考资料1，侵权请联系删除
随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。
STARLING 试验是一项多中心、首次在人体进行的、非随机研究，在4例可评估患者中，有1例患者表现出持久的完全缓解（CR），无进展生存期（PFS）超 1 年，病情稳定（SD）的患者无进展生存期为 6 个月，疾病控制率（DCR）为50%。
该数据表明，TIDAL-01在转移性结直肠癌治疗中具有一定的潜力。
关于TIL细胞疗法
人体内本身具有肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），通过释放细胞毒素直接杀伤肿瘤细胞，还能提高机体对肿瘤细胞的杀伤能力。但是由于癌细胞非常善于伪装，它们会使用各种机制让自己看起来和正常细胞一样，这就导致人体内的免疫系统无法精准识别出癌细胞，因此研究人员通过从患者肿瘤组织中分离出TIL细胞，经过优化扩增后，再回输到患者体内，进而有效阻止癌细胞的扩增和转移。
截图来源于参考资料2，侵权请联系删除
近年来，TILs治疗在临床研究中取得了令人瞩目的成果。《解放日报》也曾刊登TIL细胞疗法的相关报道，越来越多的临床试验证明了其疗效和安全性。
TIL细胞疗法GC203治疗卵巢癌
GC203是全球首创的非病毒载体基因修饰TIL疗法，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了GC203治疗卵巢癌的最新临床研究（NCT05468307）结果，在18例评估患者中，2例患者实现完全缓解（CR），4例患者实现部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%，中位无进展生存期为5.5个月。半年的总生存率达到75.6%，一年总生存率（OS）为68.8%。
截图来源于参考资料3，侵权请联系删除
该试验中一例患有卵巢子宫内膜样癌的患者在TIL细胞GC203治疗一个月后实现了部分缓解，靶病变缩小66%。
截图来源于参考资料3，侵权请联系删除
数据表明，TIL细胞疗法在卵巢癌患者中疗效可观。
TIL细胞治疗晚期黑色素瘤
2022年，《新英格兰医学杂志》报告了TIL细胞治疗晚期黑色素瘤的III期临床（NCT02278887）数据。共80例患者接受TIL细胞治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为 49%，中位总生存期（OS）为25.8个月，2年总生存率为54.3%。
截图来源于参考资料4，侵权请联系删除
中位无进展生存期为7.2个月，6个月无进展生存率为52.7%。
截图来源于参考资料4，侵权请联系删除
该数据表明，TIL 细胞治疗显著改善黑色素瘤患者的生存期。
典型病例
1例患有 BRAF V600E 突变阳性黑色素瘤患者，伴有髂淋巴结转移、肝转移、左侧肾上腺肿大和右上肢转移，TIL细胞治疗12周后，患者实现完全缓解（CR），并且无病生存超过9年。
肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法联合抗PD-1单抗治疗晚期肝细胞癌
2021年，我国研究人员发表了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）细胞疗法联合抗PD-1单抗治疗晚期肝细胞癌的临床研究，该试验共3例肝细胞癌患者和1例肝内胆管癌患者。其中1例肝癌患者伴随双肺转移，TIL细胞联合PD-1单抗治疗11周后肺部转移病灶消失，实现完全缓解！
截图来源于参考资料6，侵权请联系删除
结果表明，TIL细胞联合PD-1单抗治疗肝细胞癌是可行的。
TIL细胞疗法的临床试验正在全国范围内寻找头颈鳞癌、黑色素瘤以及宫颈癌患者
结语
TIL细胞疗法在实体瘤中起着重要作用，为实体瘤患者带来了更多选择和希望。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已于2月批准TIL细胞疗法lifileucel上市用于黑色素瘤，TIL疗法作为一种具有广阔应用前景的细胞免疫疗法，将在未来肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。随着研究人员对TIL细胞疗法的不断探索，相信会有更多治疗方法上市，让更多癌种患者获益。
参考资料
1.https://ir.turnstonebio.com/news-releases/news-release-details/turnstone-biologics-corp-reports-positive-initial-data-phase-1
2.https://medicaltrend.org/2021/07/26/t-cell-based-tils-tumor-infiltrating-lymphocytes-immunotherapy/
3.https://www.juncell.com/academic-achievements
4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2210233
5.https://jitc.bmj.com/content/8/2/e000848
6.http://www.lcwkzz.com/EN/10.3969/j.issn.1005-6483.2021.08.014
免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。
该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！
