新年第一场生物药的盛会——IBI EXPO2025生物创新药产业大会周末盛开。为了解行业风向，感受行业水温，我们走进会场接受了连续两天的高强度烧脑训练。行业虽然还在冰冷的寒风中摇晃，但我们还是看到了为求解临床需求不懈的身影，看到了创业团队一个又一个欣喜的突破。
以下为大会观展速记：
一、出海
生物药出海是当前行业的热点话题。
出海分为两类：
大出海：企业自行在海外进行临床试验、生产和销售渠道建设。
小出海：包括License-out（管线输出）和NewCo（新型合作模式）。License-out（海外授权）是指企业将特定区域或全球范围内的产品权益授权给海外合作方，通常以首付款、里程碑付款和销售分成形式获得回报。
NewCo模式则结合了股权投资和许可交易，药企通过剥离管线成立新公司，获得股权和资金，并可能寻求海外上市或被并购。部分项目团队因无法完成临床，会寻找大公司和资方合作投资。
重点企业的偏爱：肿瘤和自免
艾伯维：强调在神经头痛和小癌症创新上的偏爱。
礼来、罗氏：看好肿瘤和自身免疫领域，罗氏还强调肥胖、IDC（胰岛素依赖型糖尿病）及多抗、双抗领域。
出海项目特点：临床前项目占比大。
符合FDA体系的项目更受海外投资人青睐。前期临床和流程按FDA标准执行的项目，在后续流程中会更顺畅。
二、生物大分子相关
剂量影响：MR的剂量对药效影响非常关键。
康希诺重点：
重视流脑疫苗扩龄市场。
十三价肺炎疫苗即将上市。
百日咳疫情后，青少年组市场需求增大，死亡比例较高。
肺结核在印尼市场空间大，正在加大力度布局。
创新技术：
类器官：重点是人源性质，通过类器官药物筛选成功率有望提高，未来在药物筛选方面将发挥重要作用。
长效MR：
中科院团队通过算法修饰MR，产生更多蛋白，延长抗体持续时间。
其他技术如环状结构、自复制等也在探索中。
递送技术：
LNP+LINKER技术可提高靶向性，减少肝脏堆积，有望替代现有高价的CART疗法。
但LNP+LINKER技术的门槛尚需进一步验证。
三、AI在药物研发中的应用
现状与挑战：
AI在药物筛选等前期过程中有潜力提高效率、降低投资回收期。
但实践中，数据库规模和质量限制了AI的预测能力。数据库的质和量决定了大模型的上限。缺乏大型的数据库，AI只能提供陈旧信息。
有学者呼吁通过学校或机构力量建立国内基因等数据库，以支撑AI在药物研发中的应用。
四、创新与出海的重要性
在国内悲惨的环境下，欧美市场具有较大购买力，是创新企业获取回报的重要窗口。
既要创新也要兼顾生存，出海是未来重点考量方向，未来海外方向的BD业务不会少。
五、中米关系
米国行政令可能对中国产地和交易产生税收影响，税率可能从10%提高到30%。
部分熟悉套路的公司已在米国设立公司，提前将中国相关IP资产转移到美国，以规避潜在风险。
会后和服务FDA多年的G律师聊了一会，G律师目前的主业是帮助国内医药公司和欧美MNC对接做Newco和license服务。G律对米国议员推动的生物安全法案还是比较乐观，他认为最近的行政令更多是特总为了和东方大国谈判争取筹码的政治行为。
在会场遇到熟悉的上市公司老总，他很惊奇地问，行业这么惨，你们怎么还来？我说，大浪淘沙，我来找真金。另外市场不好，真金估值也不会太高。所以我们来了。这位老总主题分享结束，到台下和同行说，我这位投资界的朋友是在考评我们的项目来了。过奖，其实我们是来向各位专家、科学家学习来的。真心。
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