金融界11月13日消息，中国医药健康产业股份有限公司（以下简称“中国医药”）宣布，其全资子公司海南通用三洋药业有限公司（以下简称“三洋药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的两份注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药品补充申请批准通知书。
该药品已通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准增加1.0g规格的补充申请。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是一种适用于治疗由敏感菌引起的多种感染的静脉用注射剂。
据三洋药业公告，该药品一致性评价研发投入约为395万元人民币（未经审计）。根据PDB数据库，其2022年国内样本医院销售额约为19.2亿元，公司该药品2022年销售额约为122万元。
中国医药表示，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。三洋药业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额。同时，为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
公司还提醒投资者注意，受国家政策、市场环境等不确定因素影响，该药品未来可能存在销售不达预期等情况，敬请广大投资者注意投资风险。
本文源自：金融界AI电报
