“ 最令人振奋的艾滋病进展莫过于每年只需注射两次就能远离HIV感染的疫苗。今年6月和9月先后发布的试验结果显示，不管是跨性别者，还是男男性行为者，这种药物预防HIV感染的有效率达到99.9%以上。这种药物会终结全球HIV流行吗？最大的障碍是什么？”
联合国表示，2023年有近4000万人感染了HIV，超过900万人没有得到任何治疗，缺乏治疗意味着每分钟都有人死亡。
HIV（黄色）攻击人类T细胞（蓝色）
尽管艾滋病毒研究进展放缓，资金正在缩减，但最令人欣慰的莫过于每年只需注射两次就能够预防艾滋病毒感染的疫苗。吉利德科学公司研发的HIV预防药物lenacapavir越来越被广为人知、令人期待。
01—每年只需注射两次的HIV预防药物2024年6月公布的PURPOSE临床计划第一轮数据显示，来自于乌干达和南非的2134名年轻女性接受每年两次的lenacapavir注射后表现出100%的疗效，艾滋病毒零感染。
相比较而言，那些服用了常规HIV预防药物Truvada的女性中有16名感染了HIV，服用Descovy药物来预防的女性有39名被感染。
2024年9月12日吉利德科学公司发布的PURPOSE 2试验结果重新调整了lenacapavir预防HIV感染的有效性。这项新的试验涉及到3200多名来自于阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国的年轻人，其中大多数是男男性行为者。
自2021年开始，每六个月注射一次lenacapavir者中只有2例感染了HIV，其余99.9%没有感染。而每天服用一次Truvada者中有9人感染了HIV，有效率89%。也就是说，相对于Truvada，每年注射两次lenacapavir可将艾滋病毒感染的几率降低高达96%。
实际上，Truvada、Descovy等药物对预防HIV也非常有效，可将因性行为感染HIV的风险降低约99%，将因注射吸毒而感染HIV的风险降低至少74%。还有一种已上市的HIV预防疫苗Apretude，每两个月接种一次。然而，长期持续使用制约了这些暴露前预防药物的预防效果。在非洲进行的研究中，只有30%左右的参与者真正服用了Truvada或Descovy，并且服用率随着时间的推移而进一步下降。
基于lenacapavir效果和效期令人印象深刻，且没有报告任何安全问题，以至于上述两项3期临床试验均提前停止，以便每个人都能利用这种治疗。
02—Lenacapavir可以终结全球HIV流行吗？Lenacapavir在跨性别者、男男性行为者中均展示出针对HIV的卓越保护能力，是全球唯一一个每年只需注射两次就能远离艾滋病毒的药物。
凭借其在两项3期研究中取得如此显著的结果，lenacapavir已经证明了改变HIV预防并帮助结束HIV流行的潜力，“使我们更接近实现无艾滋病的一代”。
Lenacapavir目前以Sunlenca疫苗的名义销售，在美国、加拿大、欧洲等多个地区被批准用于治疗艾滋病毒。Lenacapavir与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗多重耐药HIV成人患者。与其它类别的抗病毒药物不同，lenacapavir可以在病毒复制的多个阶段抑制HIV，且没有交叉耐药性。
Lenacapavir最大的障碍在于费用。目前在美国lenacapavir两针费用为42250美元。吉利德计划在2024年年底前将该药物提交美国FDA批准用于预防HIV感染，并承诺在HIV发病率高德低收入国家以“能够更广泛获得的价格”迅速提供大量药物。
03—写在最后Lenacapavir是全球唯一一个每年只需注射两次的HIV感染预防药物，HIV感染预防有效率达到99.9%至100%。制约Lenacapavir终结HIV全球流行的最大障碍在于其昂贵的价格。
除了每年两剂的lenacapavir疫苗外，全球还有7例HIV感染者在接受白血病治疗后被治愈，体内没有HIV病毒的迹象。这7例患者的HIV感染是如何被治愈的？其他暴露前预防药物有哪些？可点击下列文章进一步了解：
参考文献N Engl J Med. 2024 JulCDCGILEAD
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