新京报讯（记者刘旭）4月16日，华润双鹤发布公告宣布，全资子公司华润赛科药业有限责任公司（以下简称“华润赛科”）收到了国家药品监督管理局颁发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司（以下简称“安徽双鹤”）收到了国家药监局颁发的利奈唑胺葡萄糖注射液《药品注册证书》。

米拉贝隆缓释片适用于成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。米拉贝隆缓释片由AstellasPharmaEuropeB.V.公司开发，2011年9月1日获得批准在日本上市，商品名为Betanis，规格为25mg、50mg；2012年6月28日获得批准在美国上市，商品名为Myrbetriq，规格为25mg、50mg；2017年12月4日原研产品获得批准在中国上市，商品名为BETMIGA（贝坦利），规格为25mg、50mg。

根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年米拉贝隆缓释片全球销售额32.47亿美元，其中“Betanis”销售额31.92亿美元，“BETMIGA（贝坦利）”销售额0.046亿美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，国内已批准上市的米拉贝隆缓释片生产厂家有7家（含华润赛科）。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场米拉贝隆缓释片销售总额（终端价）为5583万元人民币，其中排名前3的企业及其市场份额分别为安斯泰来制药58.30%，华东医药浙江华义制药41.61%，南京正大天晴制药0.09%。

利奈唑胺葡萄糖注射液主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染。利奈唑胺葡萄糖注射液由PharmaciaandUpjohn公司开发，于2000年4月18日在美国批准上市，商品名为Zyvox。2006年9月12日在中国批准上市，商品名为斯沃。目前在英国、德国、爱尔兰、日本、法国等国均已上市。

根据全球71国家药品销售数据库显示，2022年利奈唑胺葡萄糖注射液全球销售额2.74亿美元，其中“Zyvox”销售额9665.52万美元。国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆已批准上市的利奈唑胺葡萄糖注射液生产厂家有18家（含安徽双鹤）。根据米内网数据显示，2022年国内医疗市场利奈唑胺葡萄糖注射液销售额为5.15亿元人民币，其中，排名前5的企业及其市场份额分别为辉瑞51.20%，湖南科伦制药17.54%，江苏正大丰海制药14.56%，江苏豪森药业集团14.23%，正大天晴药业集团2.10%。

校对翟永军