上海医药子公司马昔腾坦片获批上市用于肺动脉高压

新京报 2024-05-29 20:36:08

新京报讯(记者刘旭)5月29日,上海医药发布公告,全资子公司上海上药睿尔药品有限公司(简称“上药睿尔”)的马昔腾坦片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。马昔腾坦是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH),以延缓疾病进展。

马昔腾坦片最早由爱可泰隆(Actelion)公司研制开发,2013年10月在美国以片剂首次上市。除本次获批的上海睿尔,截至目前,国内马昔腾坦片的生产厂家还包括原研爱可泰隆、南京正大天晴制药、中美华东制药、宣泰药业、江苏云阳集团药业。截至本公告日,上海医药对该药品已投入研发费用约人民币1694万元。

米内网数据显示,原研的马昔腾坦片2022年全球销售额达17.83亿美元,2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1.8亿元。从专用于肺动脉高压药的产品格局看,2022年中国公立医疗机构终端,马昔腾坦片以45%的市场份额排在首位。

校对卢茜

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