金融界8月4日消息，天士力公告，该公司复方丹参滴丸（FDA临床研究申报代码为T89）用于预防和治疗急性高原反应（AMS）的Ⅲ期临床试验于2021年开始受试者入组。目前，已完成全部临床试验受试者入组、数据清理、锁库和统计分析等相关工作。FDA认为，运动耐量可作为后续防治AMS临床试验的主要疗效指标，替换现试验设计中FDA要求采用的路易斯湖量表。FDA也认同了T89可以在高原缺氧情况下维护血氧饱和度和运动耐量的积极疗效。公司将继续就临床观察指标、试验海拔和地区等要素与FDA进行沟通，以确定下一步的临床研发工作方案。截至目前，该项目的累计研发投入为1.46亿元人民币。
本文源自：金融界AI电报
