康哲药业(00867.HK)发布公告,甲氨蝶呤注射液(产品)增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA)。集团于2024年8月5日获得药品注册证书。
康哲药业(00867.HK)发布公告,甲氨蝶呤注射液(产品)增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA)。集团于2024年8月5日获得药品注册证书。