万泰生物九价HPV疫苗上市申请获受理

红星新闻 2024-08-26 17:42:47

红星资本局8月26日消息,万泰生物(603392.SH)今日公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗,获得国家药监局药品审评中心下发的上市许可申请的《受理通知书》。

九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。

值得一提的是,九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市,还需经历比较长的周期。万泰生物称,短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。

8月26日下午,万泰生物股价直线拉升,盘中一度触及涨停,此后有所回落。截至收盘,万泰生物涨3.90%,报72.71元/股,总市值922.1亿元。

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