青海海西规范医疗机构制剂配制和调剂使用行为

新浪财经 2024-08-28 11:25:32

近日,青海省海西州市场监管局联合卫健部门印发《关于进一步规范医疗机构制剂调剂使用监督管理工作的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》明确调剂使用主体、调剂使用审批权限、调剂使用申报资料、调剂使用管理;督促调出方医疗机构配制单位切实落实制剂质量主体责任,严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制和检验,按批次保存配制和检验记录、调剂使用去向和数量,并向调剂使用单位出具批检验报告书。监督调入方制剂使用单位严格执行药品管理规定,严格落实索证索票、验收检查、登记记录、贮运储存等管理制度和措施,确保产品可追溯、质量可控。严厉打击无证配制和擅自调剂的违法违规行为,确保年内现场检查覆盖率100%。

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