万孚生物10月8日公告，公司近日收到U.S.Food&DrugAdministration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）通知，万孚生物的新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）Wondfo2019-nCoVAntigenTest（LateralFlowMethod）收到美国FDA510(K)上市前通知。
该产品主要用于体外快速、定性检测人体前鼻拭子样本中的新型冠状病毒（SARS-COV-2）。
在未来FDA宣布此类产品应急使用授权结束后，该产品可在美国持续正常销售，满足市场需求。
万孚生物：新型冠状病毒家庭检测试剂盒（OTC版）获美国FDA上市前通知
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