10月15日，据CDE官网消息，上海谊众药业股份有限公司联合申请药品“注射用紫杉醇聚合物胶束”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2400777。
公示信息显示，药品“注射用紫杉醇聚合物胶束”适应症：已获批适应症：本品联合铂类适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。拟新增适应症：注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗。
本文源自：金融界
上海谊众药业股份有限公司药品申请临床试验默示许可获受理
金融界
2024-10-15 14:06:58
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