开能健康:原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品获得药品监督管理局临床试验许可

金融界 2024-10-15 16:06:37

金融界10月15日消息,有投资者在互动平台向开能健康提问:董秘您好,听闻原天生物第一款细胞药物在国内获批,可否详细介绍下相关情况。

公司回答表示:据了解,原天生物自主研发的间充质干细胞治疗产品“YT001注射液”新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可,拟适应症为膝骨关节炎,当期,该疾病在临床干预手段侧重于缓解疼痛,对部分患者效果欠佳。在骨性关节炎细胞治疗药物开发领域,相关动物和临床研究均表明,间充质干细胞是一种新型手段,对轻中度软骨缺损有较好的修复,治疗膝骨关节炎的疗效显著。原天生物的这款创新细胞疗法已获得国家药监局的临床批准。具体内容,请查阅该公司网站或公众号。

本文源自:金融界

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