华润双鹤:非布司他片获得药品补充申请批准通知书

金融界 2024-11-05 18:06:45

金融界11月5日消息,近日,华润双鹤收到国家药监局颁发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》。该药品适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。公司于2023年6月14日获批40mg规格上市,为满足不同患者需求,2022年3月启动增加20mg规格的补充研究,2023年9月1日提交申请,2023年9月11日获受理通知书,2024年10月29日获批。截至本公告日,针对该药品累计研发投入为人民币3,909.81万元。2023年非布司他片全球销售额6.24亿美元,国内2023年销售总额为7.77亿元,公司该药品40mg规格2024年1-3季度销售收入为55.89万元。本次获批将有利于该药品未来市场销售和竞争,但药品销售受多种因素影响,具有不确定性。

本文源自:金融界快讯

0 阅读:0