潮新闻客户端记者刘芫信

11月8日上午，2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练在浙江省宁波市海曙区成功举行。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和宣布演练开始并作总结讲话，浙江省政府办公厅副主任邬剑波、宁波市政府副市长李关定分别致辞，浙江省药品监督管理局党组书记、局长王状武出席演练现场。国家药监局相关司局、直属单位负责人，国家药监局新闻舆情与应急管理能力提升培训班学员和部分省份药品监督管理局人员，浙江省药品监督管理局及各设区市市场监督管理局相关负责人，浙江省及宁波市食品药品安全委员会相关成员单位负责人，以及领域专家、行业协会代表、媒体记者等参加了现场观摩。

供图：浙江省药品监督管理局

此次演练是浙江省首次承办国家级医疗器械安全突发事件应急演练。演练深度结合当前医疗器械监管新形势、新要求，以实战实效为导向，完整展现“事件发生-先期处置-响应启动-事件调查-应急决策-舆情管理与危机应对-善后处置”等安全突发事件应急处置全流程、各环节，旨在进一步完善国家、省、市、县四级医疗器械安全突发事件应急管理体系，贯彻全链条应急的理念，进一步提升全国医疗器械安全应急管理水平，加快形成企业自律、政府监管、社会协同、公众参与的医疗器械安全社会共治格局。

供图：浙江省药品监督管理局

供图：浙江省药品监督管理局

徐景和在讲话中指出，要深刻领会党中央对国内国际大势的重大判断，科学把握面临的新形势、新问题，把药品监管工作主动融入党和国家事业发展大局中去谋划推动和落实，奋力推进我国药品监管事业行稳致远、长治久安。他强调，要把思想和行动统一到党中央、国务院的决策部署上来，进一步全面深化改革，深入贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，坚决扛牢药品安全监管政治责任，深入排查化解全链条潜在风险，强化全生命周期质量监管，严厉惩治违法犯罪行为，全面提升药品监管能力，建立健全更加高效的应急体系，持续提高突发事件处置应对能力，为维护广大人民群众用药用械安全提供坚强保障。

邬剑波在致辞中指出，近年来浙江全省药监系统认真学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深入践行“八八战略”，严格落实“四个最严”要求，对照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作理念，坚持底线思维、增强忧患意识、强化平战结合，不断探索完善省域药品安全应急管理浙江路径，呈现出“体系全、演练勤、管理稳”三方面工作特色。他强调，下一步全省药监系统要认真贯彻上级精神和决策部署，站在全局角度、战略高度，聚焦“安全、发展、监管”三方面发力，严守安全“生命线”、积聚发展“新势能”、增强监管“源动力”，对标对表创造性落实、创新性转化，以高水平安全、高效能监管为推动高质量发展和保障高品质生活注入强劲动力。

演练结束后，徐景和一行调研了宁波市相关医疗器械企业。

供图：浙江省药品监督管理局

本次演练由国家药监局主办，浙江省药监局、宁波市政府承办，宁波市市场监管局、海曙区政府协办，国家药监局高级研修学院（安全应急演练中心）提供技术指导。