□本报记者吴新光石鹏飞
当数字链接中药，会迸发出什么样的创新火花？“品尝”智能中药，又是一种什么样的体验？日前，记者走进邯郸制药现代中药基地产业园，寻找答案。
在现代中药基地产业园项目三期，记者看到，厂房大楼内装修正在紧锣密鼓地施工，制药设备已全部安装到位，工作人员正在加紧调试。
“三期项目12月底将进行试生产。”邯郸制药集团副总经理李春雷说，这个产业园是一个创新产业园，不仅有自动化、数字化、智能化生产车间，还有一个中药研发“大脑”，对整个中药行业具有示范引领作用。一期、二期、三期项目均是河北省重点建设项目，其中一期、二期项目分别于2018年底、2022年底竣工。借助这个产业园项目，邯郸制药将会出现更多像摩罗丹、小儿风热清、丹杞颗粒这样的中药大品种，并通过中药的二次开发，开出创新“处方”，扩大临床治疗范围，为更多的患者解除病痛。
漫步现代中药基地产业园，创新的氛围、高科技的应用和现代感扑面而来。在这里，摒弃了传统中药手工炮制标准不一、质量不一问题，数字化、智能化生产方式已在中药生产中勇挑大梁。
三期项目是液体制剂的生产，主要是邯郸制药小儿风热清合剂（口服液）的生产。相较于一期项目的自动化中药生产，三期项目更“厉害”之处在哪里？
“小儿风热清是邯郸制药股份有限公司研发的独家品种，拥有国家发明专利、自主知识产权。为了让小儿风热清等液体制剂的质量可控、药效稳定，我们采用MES系统、APS系统、ERP系统互联互通、有效对接，实现了制剂生产数字化、流程控制智能化、实时监控动态化。”李春雷进一步解释，通过创新工艺技术、提升在线动态质量数据监控水平，实现了从原料投入到药品成品的全流程智能化质量控制、监测，包括提取、浓缩、配料、灌装、质量检测等各个工序。
近年来，河北省持续深化信息技术与制造业、服务业融合，推动企业数字化、网络化、智能化转型，越来越多的企业通过优化生产线实现了提质、降本、增效。邯郸制药现代中药基地产业园，无疑是其中的佼佼者。
行走在产业园一期项目摩罗丹丸剂车间参观走廊，记者闻到浓郁的药香。伴随各种自动化设备的流水作业，摩罗丹浓缩丸、大蜜丸、小蜜丸便鱼贯生产出来，并包装成药品成品。在一期项目提取车间，几名员工娴熟地通过电脑操控着20多台中药生产设备。定量加水、升温煎煮、药液浓缩等工序全部实现了自动化。
“中药提取是保障中药产品内在质量最关键的环节。”李春雷表示，过去靠人工完成这些步骤时，尽管有严格的规程和工艺参数规范，但由于人工操作难免存在误差，导致同一批次产品性能也存在细微的差别，影响了产品的稳定性和药效的一致性。
“一期项目主要是现代中药制剂的生产，采用自动化提取，自动控制温度。投料的标准化和制剂技术参数的可控，使每批药品质量稳定、工艺稳定，实现了质量均一，保证了上市药品的安全、有效。”李春雷颇为自豪地说。
在二期项目，记者看到一座创新研发大楼，这里是邯郸制药的最强研发“大脑”。“过去这里是企业的技术研发中心，现在升级成了河北省的中药产业技术研究院。”邯郸制药集团副总经理、河北省（邯郸）中药产业技术研究院院长刘会云说，河北省中成胃药创新研究重点实验室、河北省（邯郸）中药产业技术研究院、河北省中药大品种培育技术创新中心，众多创新研发平台加速在此汇聚，带动邯郸制药的创新研发能力得到极大提升。
在一个实验室里，记者见到一个大冰箱，最低温度能达到-86℃，储存着细胞及病理组织。这个实验室主要进行药理、毒理、药效等方面的研究。“我们目前主要做的是新药研发、中药大品种的二次开发，探索药品在临床治疗方面的作用机理，拓展临床治疗范围。”刘会云表示，中药大品种的二次开发，需要对中药进行循证医学研究，也就是对中药的药理药效作用机制进行挖掘、解析，具体来说就是进行药物的作用机制研究、工艺改进的研究，以及质量标准的研究。
《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出，鼓励运用新技术新工艺以及体现临床应用优势的新剂型改进已上市中药品种。
啥是中药二次开发？通俗点说，就是对已上市中药品种进行再次研究开发，获得新临床证据，寻找新临床定位或新适用人群，培育优质高效的中药大品种。在刘会云看来，中药大品种的二次开发，充分体现了中医辨证论治特色，让中药创新活力和潜能得到充分释放。
邯郸制药的当家品种摩罗丹，原本是治疗慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎的，许多人将它与胃药画上了等号。后来研究发现，摩罗丹在保肝护肝、健脾、除灭幽门螺杆菌方面具有很好的临床疗效。增加新的功能主治，扩大临床治疗范围，这就是中药的二次开发了。作为国家中药保护品种，摩罗丹已成长为年销售额超10亿元的中药大品种。邯郸制药股份有限公司“摩罗丹循证医学研究及生产工艺创新开发应用”获2024年度河北省医药行业协会科学技术进步奖一等奖。
“中药的特色是辨证论治，不像西药那样头痛医头、脚痛医脚，这就导致中药描述的治疗范围比较宽泛，并不像西药具体到某一种疾病的名称。一些很有发展潜力的中药产品，由于受以前的技术水平限制，药理药效作用机理没有得到很好的挖掘，没有得到更高水平的开发。”刘会云分析认为，许多中成药临床效果很好，但因缺乏充足的循证证据而得不到广泛运用。
为了把疗效“讲明白、说清楚”，邯郸制药瞄准中药大品种二次开发风口，联合科研机构，对摩罗丹、小儿风热清、丹杞颗粒等中药大品种进行再次研究。刘会云表示，下一步，在功能性消化不良、胃食管反流病等方面，对摩罗丹还要开展进一步的研究；抗骨质疏松的药品丹杞颗粒，还要在抑制尿酸、降低痛风风险等方面进行再研究。
记者了解到，2022年12月底，邯郸制药集团成立，推进种植、制造、研发、商贸、医养五个板块建设，邯郸制药股份有限公司是其中一家子公司。
李春雷透露，下一步，邯郸制药现代中药基地产业园还要建设四期项目，将与国内生物医药研发、高端医疗团队合作共建生物医养项目，挺进大健康产业。
