海报新闻记者杜郑敏报道
“‘减重版’诺和盈®司美格鲁肽首批针剂已到货。”前几日,济南爱康国宾体检中心通过官方公众号发布了上述信息。
今年6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司旗下的诺和盈®在中国的上市申请。就在一周前,马斯克测试过的、用于长期体重管理的该注射液,在国内正式商业化上市。11月25日,海报新闻记者走访济南部分药店了解到,0.68mg/ml、2.27mg/ml和3.2mg/ml三种规格的诺和盈®注射液药店标价分别为1264.9元、1893.7元和2463元。一家漱玉平民药店店员告诉记者,该注射液为处方药,目前只有少部分邻近医院的药店才有现货销售。
0.68mg/ml诺和盈®司美格鲁肽注射液,官方售价1264.9元
减重原理是让大脑“忘记”饥饿感
“诺和盈®已经来货好多天了,其中咨询0.68mg/ml的顾客最多。”邻近济南市第三人民医院的漱玉平民大药房(王舍人店)店员何女士告诉记者,诺和盈®需要医生开处方才能购买,且要满足BMI条件,“可以去医院找内分泌科医生开处方,也可以来店里现场连线问诊开处方。先登记个人信息,连线成功后,医生会根据问答情况决定是否给开。”
在何女士的指导下,记者以为家属购药的身份,在信息登记页面填写了姓名、性别、与本人关系、肝肾功能、疾病史、是否备孕等信息,但界面上并未要求填写BMI信息。线上问诊过程中,医生询问了身高体重后,提出不满足使用诺和盈产品的条件,随即挂断连线,最后也并未开出处方。
实际上,诺和盈®适用人群包括BMI≥30kg/m²或>27kg/m²至<30kg/m²,且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病。
“它的减重作用原理是控制食欲、让大脑忘记饥饿感,延长胃排空、使饱腹感更持久,双向调节影响糖代谢激素,减少脂肪堆积。”何女士告诉记者,这个药的副作用很小,但也是因个人体质而异。
济南爱康国宾体检中心的健康顾问薛女士告诉记者,在接种司美格鲁肽注射液前,要先进行一系列严格的身体检查,如身高、体重、围度、BMI及人体成分分析检查等基础数据的测量,临床医生看诊,开具诺和盈®处方药及其他医嘱。
薛女士说,“我们昨天接待了一位身高175CM,体重80KG的男客户,他的BMI为28左右,属于超重,是符合注射此药的。”
“首次注射应由医务人员操作完成,并在院内留观,之后的注射可由客户在家自行操作。”薛女士说,该药每周注射一次,可在腹部、大腿或上臂进行皮下注射给药,一天中任意时间注射,无需根据进餐时间给药。
司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品,也是全球GLP-1药物的代表。随着诺和盈®的正式获批且商业化上市,国内减重人群将可以在医生指导下合法使用司美格鲁肽。
注射诺和泰®俩月减20斤停药一个月胖了15斤
2017年12月,司美格鲁肽获FDA批准上市,最早用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。此后,该药品于2021年4月在中国获批上市,商品名为诺和泰。上市两个月后,司美格鲁肽注射液获得FDA批准应用于治疗肥胖症,适应症为治疗BMI>27kg/m²合并至少一项肥胖并发症的患者;或者BMI>30kg/m²的单纯性肥胖患者。且诺和诺德官方表示,用于成人长期体重管理的诺和盈®、用于成人2型糖尿病治疗的诺和泰®均为处方药。这两种药物分别用于治疗两种疾病,不可互相替代。
先前,国内仅获批了降糖版司美格鲁肽,不少有减重需求的人士超适应症使用降糖版来减重,被指“滥用”。
济南一家漱玉平民大药房正在售卖的1.34mg/ml诺和泰®司美格鲁肽,售价716.28元/支
记者调查发现,目前,济南仅少部分药店内有诺和泰®现货,售价在400元-800元之间(一支),且多分布在各大医院附近,并且“购买容易”。
“我是在今年6月,听香港的一个朋友说起这个药,但当时诺和盈®还未上市,我只能去药店买诺和泰®尝试。”济南市民刘先生回忆说,他当时本身并没有上述适应症,但也从线上药店“轻松买到”。
“线上买药的平台只需要一个电子处方,和线上医生描述一下所谓的症状,很容易就给开,没什么门槛。”刘先生告诉记者,当时他买的诺和泰®一支剂量为3ml,价格700多元,第一次先注射0.25mg,后期再逐渐递增剂量,一支能注射4-5次。
“第一次注射完,有轻微恶心。”在经历一系列副作用后,刘先生两个月瘦了20斤,但随之而来的是饭量变小、情绪易怒、严重便秘。后来他停止用药,体重仅维持了一个月,就复胖了15斤。值得注意的是,也有不少像刘先生这样的人群,BMI处于正常范围内,但还会自己增加用药量来达到减肥目的。
25日,记者在美团、饿了么、淘宝、京东等平台上,都搜索到了诺和盈®的预约诊疗服务。美团页面显示,只能预约支付,“依照法规要求,本药品不能网上订购,由本地诊所预约诊疗服务和留药。”
美团买药页面显示,只能预约支付
诺和泰®已列入国家医保,或将只能自费
降糖版司美格鲁肽此前已经进入国家医保,未来减重版司美格鲁肽能否被医保覆盖?今年,国家医保局官方微信公众号发文,针对“减肥神药”是否进医保一事作出回答:作为降糖药,司美格鲁肽已进医保;但作为减肥药,再“神”也不能进医保。
据诺和诺德2023年财报,其在售的三款产品口服降糖司美格鲁肽片、减重版司美格鲁肽注射液和降糖版司美格鲁肽注射液,在当年共取得1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元)的销售额,其中减重版司美格鲁肽注射液的销售额达到45.57亿美元,同比前一年增长407%。
与此同时,司美格鲁肽也成为下一任“药王”的有力竞争者。2023年,司美格鲁肽的销售额仅次于默沙东旗下的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液,该药品2023年销售额为250.11亿美元。
目前,中国约1.8亿成年人患有肥胖症,且患病率持续攀升。摩根士丹利研究认为,2030年全球减重市场处方药规模或将突破770亿美元。此次诺和盈®在中国市场正式上市,将会再次引发大众对这款“减肥神药”的关注。
有业内人士分析认为,司美格鲁肽在市场上备受瞩目,但其作为一款处方药的属性不容忽视。“不要过度‘神话’司美格鲁肽,减重药物的使用需要规范化管理,光靠药物‘躺瘦’很难,同时还需要生活方式的改变。建议有减重需求的人群,找具有专业诊疗资质的医生开具这一药品,不属于适用人群自行选择用药,可能会引发胃肠道的严重不良反应,造成身体健康损害,因此,要确保合理、有效地使用这款药物。”