金融界11月28日消息，百利天恒于近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1（ADC）的药物临床试验获得批准。该产品受理号为CXSL2400613，通知书编号为2024LP02657。BL-M08D1是与BL-B01D1出自同一小分子技术平台、共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物，适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤。根据国家相关法律法规要求，药品获得通知书后，尚需开展临床试验并经批准方可生产上市。由于医药产品的特点，从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，易受不确定性因素影响。公司将积极推进研发项目，并按规定披露后续进展。
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