“淮安市市场监管局工作人员不仅深入企业指导,还协调省药品监督管理局审评中心的专家帮助我们解决备案难题,让我们公司牙膏新品顺利备案,提高了我们公司的生产经营绩效。”日前,淮安纵横生物科技有限公司淮阴分公司质量安全负责人笪成柱说。该公司今年以来始终保持每月近3000万支牙膏的产量,贴牌生产牙膏产量位居全国前列。
化妆品备案是维护化妆品质量安全、保障消费者权益的重要一环。近年来,江苏省淮安市市场监管局认真落实“四个最严”要求,积极完善监管机制,着力提升监管能力,通过“两增一减”,即增加国产普通化妆品备案技术核查力量,增强化妆品备案的培训指导力度,缩减化妆品备案资料整理的时限,显著提升化妆品备案数量与质量,为企业发展和行业规范筑牢根基,全力保障化妆品质量安全。
优化管理,搭建备案“高速跑道”。化妆品备案工作质量是保障产品合规进入市场的关键。淮安市市场监管局特殊食品和化妆品安全监管处与市产品质量监督综合检验中心深度合作,组建一支高水准的备案技术核查队伍,配强化妆品备案技术核查力量。在此基础上,秉承严格且科学的标准,对备案信息进行全面、细致审查,确保备案内容准确无误且符合法规要求。充分运用国家药品智慧监管平台,实时跟踪资料整理进度,及时提醒相关人员,保障企业申报、资料整理、技术核查等各个备案环节的高效衔接,去除冗余环节,明确各环节办理期限,从根本上筑牢化妆品备案质量的根基。据了解,备案资料整理时间由原来的5个工作日压缩到现在的1个工作日,极大地提高了备案效率。
深化联动,点亮备案“引航灯塔”。深化联动机制是淮安市在化妆品备案工作中的重要一环。淮安市市场监管局邀请业内专家为化妆品企业开展培训指导,深入透彻解读备案政策法规,明确政策的制定背景和具体条款的实施要求,加强企业对备案政策法规、流程以及技术规范的理解,帮助企业准确把握政策导向。同时,详细讲解备案流程,从资料准备、网上申报到技术核查等各个环节,为企业呈现出清晰的备案路线图;精准剖析备案过程中的技术规范,如产品检测标准、配方填写规范等关键内容,确保企业在备案过程中有据可依。值得一提的是,淮安市市场监管局还为企业与监管部门搭建交流平台,建立了便捷的沟通渠道,及时解答企业在备案过程中遇到的疑问,从而提升整个行业的备案水平。
化解问题,打造助企“暖心护盾”。在化妆品备案工作中,问题化解是保障企业正常生产经营的关键。淮安市市场监管局主动与省药品监督管理局审评中心建立紧密的沟通协调机制,形成有效的问题反馈和解决路径,依托沟通协调机制,迅速响应企业诉求,组织各方力量共同解决企业面临的共性备案技术难题,确保问题得到妥善处理,获得了化妆品企业的广泛赞誉。截至今年10月底,淮安市国产普通化妆品备案261件,牙膏备案161件,数量均创历年同期新高。
“我们注重与企业的交流互动,全面指导化妆品备案全流程各环节,成功化解多项备案难题,助推淮安化妆品备案管理工作突破传统模式的局限,形成了多维度、高效率的管理体系,为化妆品备案管理工作注入了新的活力,切实保障了企业的生产销售。”淮安市市场监管局相关工作人员说。
融媒体记者:刘梦吴家婧
通讯员:谢伦