[行情表现]
12月2日至12月6日
本周上证指数上涨2.33%,化学制药板块上涨2.07%。
复星医药本周累计下跌0.97%,周总成交额13.31亿元,截至本周收盘,复星医药股价为26.42元。
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复星医药投资成立新公司含企业管理业务
近日,上海星韬生物医药有限责任公司成立,法定代表人为李川,注册资本为1万元,经营范围包含:医学研究和试验发展;企业管理;企业管理咨询。股权数据显示,该公司由复星医药间接全资持股。
复星医药斩获11月仿制药过评品种数第一
11月共有188个品种通过/视同通过一致性评价,涉及180家企业(以集团企业进行统计)。其中,46家企业为多品种过评,复星医药过评品种数最多,共9个品种。整体来看,药智数据显示,11月共有188个品种通过/视同通过一致性评价,其中148个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价;49个品种以仿制药一致性评价补充申请过评。复星医药以9个品种过评在药企中斩获第一。
复星医药旗下红旗制药耐药结核药品普瑞尼获批上市
据复星医药消息,12月3日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示复星医药全资子公司沈阳红旗制药有限公司普瑞尼®普托马尼片正式获批。普托马尼(Pretomanid)是由全球结核病联盟(TBAlliance)开发的新分子实体药物,该药于2019年获美国FDA批准上市,与贝达喹啉和利奈唑胺联用,治疗特定高度耐药肺结核患者。
复星医药:HLX22获临床试验批准
复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临床试验的批准。截至2024年10月,集团针对该治疗方案的累计研发投入约为人民币1.05亿元。2023年,靶向HER2的单抗产品于中国境内的销售额约为人民币95亿元。
复星医药:获得《药物临床试验批准通知书》
复星医药(SH600196,收盘价:26.3元)12月4日晚间发布公告称,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤开展Ib/II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的相关临床试验。2024年1至6月份,复星医药的营业收入构成为:药品制造与研发占比71.73%,医疗服务占比17.88%,医疗器械服务占比10.11%。复星医药的董事长是吴以芳(YifangWU),男,55岁,学历背景为硕士;总裁是文德镛,男,53岁,学历背景为硕士。
复星医药控股子公司新药获批
复星医药(600196/02196)发布关于控股子公司获药品注册批准的公告。公告中提到,控股子公司复宏汉霖自主研发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)新适应症获国家药监局批准,适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。该药品除了新适应症外,已在中国境内获批的相关适应症包括联合化疗一线治疗的多种癌症。截至2024年10月,针对该药品的研发投入约为28.68亿元。根据IQVIA数据,2023年全球靶向PD-1的单克隆抗体药品销售额约为399亿美元,而在中国境内的销售额约为81亿元。
复星医药:控股子公司多款药品开展临床试验申请获批
复星医药(600196)12月4日晚间公告,控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖还收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤开展Ib/II期临床试验的批准。此外,复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
复星医药控股子公司新药注册申请获受理,研发投入达1.84亿元
复星医药(600196/02196)发布关于控股子公司获药品注册申请受理的公告。公告指出,控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理。该新药拟用于高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,以及HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者的治疗。截至2024年10月,集团针对该新药的累计研发投入约为1.84亿元。根据IQVIA最新数据,2023年帕妥珠单抗注射液在中国境内的销售额约为34亿元。
[同行业公司股价表现——化学制药]
代码名称最新价周涨跌幅10日涨跌幅月涨跌幅600276恒瑞医药49.53元-2.29%2.61%-2.29%000766通化金马15.79元9.58%14.92%9.58%300363博腾股份19.78元13.29%15.0%13.29%002437誉衡药业2.90元14.62%19.83%14.62%300267尔康制药3.52元10.34%17.33%10.34%
本文源自:金融界