诚意药业：硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

界面新闻 2024-12-17 15:43:04

诚意药业12月17日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的硫酸阿米卡星注射液（规格：2ml：0.2g）已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品是一种氨基糖苷类抗生素，适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属（甲氧西林敏感株）所致严重感染。公司对该药品一致性评价累计研发投入约525.59万元。

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