抗肿瘤药物临床用药保障是提升医疗质量和安全的重要环节，在确保患者安全有效治疗、提高肿瘤合理用药水平、优化医疗资源利用、推动抗肿瘤药物研发与创新等方面具有重要意义。
日前，为进一步探讨抗肿瘤药物供应保障等相关工作，健康报社在京举办抗肿瘤药物临床用药保障交流会，业内专家齐聚一堂，就相关工作展开讨论。
“进”得不易
首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤中心副主任刘喆：
目前，肺癌是中国发病率第一、死亡率第一的恶性肿瘤。从医生的视角来看，肺癌在中国的发病率和死亡率均居高不下，5年生存率虽有提升但仍远低于期望。许多患者在发现时已是中晚期，错过了最佳治疗时机。
《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年要实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。近年来，业内在肺癌的规范化诊疗方面已经取得了显著的进步。除了传统的手术、放疗、化疗最基础的“三板斧”以外，靶向药物和免疫药物的治疗为患者又开了一扇窗，从形态病理到分子病理的发展也为肺癌患者带来了新的希望。
然而，肺癌的防治需要全社会的共同努力。只有政府、医疗机构、科研人员和患者携手合作，才能推动肺癌防治事业的不断发展，为更多的患者带来生命的希望。
未来，业内可以进一步加强癌症的早诊早治，推广规范化的诊疗方法，提高整体医疗服务能力，以更好满足患者的临床需求。
山东第一医科大学附属省立医院药学部主任沈承武：
基层医疗卫生机构在药品配备方面确实存在困难，尤其是新型抗肿瘤药物等高端药物的可及性问题亟待解决。很多紧密型医联体已经开始进行药物目录的统一，但在实施过程中，仍需考虑基层医疗卫生机构的实际情况，比如肿瘤患者使用的高价治疗药物很难在全国范围内配备。基层还需针对性地配备基本药物，在促进上下级用药衔接的基础上，把临床评价好的药物，尤其是在一线使用的药物尽快纳入药物目录当中。
北京医院药学部副主任赵明：
业内应有重点地推进药品上下联动工作，特别是三级医疗机构与基层药物药品目录的衔接。
首先，针对国内主要癌种（如肺癌、乳腺癌、结直肠癌）以及长生存期肿瘤应特别关注，保证目录“少而精”的科学性，确保药物的有效性和安全性。
其次，目录的管理必须规范。要随着肿瘤药物发展及时关注新的临床试验结果和循证医学证据的动态变化，对目录进行动态调整。
最后，抗肿瘤药物的分级管理也是重点工作之一。要明确基层医疗卫生机构医生使用抗肿瘤药物的权限，同时要考虑抗肿瘤药物给患者带来的实质性临床获益。这有利于帮助相关部门在药品准入和医保报销政策制定中作出更合理的决策。
首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心助理研究员曹旺：
2018版国家基本药物目录中，抗肿瘤靶向药物只有6种，跟世界卫生组织发布的基药目录相比仍有明显差距，儿童药物更是如此。如何对药品临床综合评价结果进行质控，并将结果转化为实际的临床应用，是业内近几年不断探讨的问题。在缺乏高质量的随机对照试验的情况下，多中心的真实世界观察性研究是有效且十分必要的，对一些附条件批准上市的药品尤为如此。
“下得去”，亦要“接得住”
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院药学部主任董梅：
药学发展在促进肿瘤治疗中发挥着重要作用，但仍有诸多需求未被满足。国家指南推荐的一线治疗药物在基层配备情况并不理想。在肿瘤患者维持治疗和对症治疗方面，基层医疗卫生机构药品配备的多样性问题值得关注。
业内还需关注供应链的保障问题，确保新型药物在基层能够得到及时供应和合理使用。在政策方面，应避免考核内容与患者健康管理目标相冲突。同时，要用好信息化手段，实现药师与患者的实时沟通和远程会诊，保障患者治疗的连续性。
北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科副主任医师韩森：
对于肺癌等常见疾病，三级医疗机构用药目录中的药物选择应兼顾发病率和患病率，同时考虑药物的有效性和安全性。在基层医疗卫生机构，因其对药品不良反应的处理能力相对有限，药物的安全性则尤为重要。
在药品可及性得到保障后，如何确保药品合理使用的问题就凸显出来。如何开展对基层医生及药师的培训，帮助其用好相关药品进而将患者留在基层医疗卫生机构，这一问题至关重要。
评价工作是重要支撑
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）药学部学术主任沈爱宗：
随着创新药物研发进程的加快、创新药物频频上市，创新药物进入医保目录也逐渐成为常态，使广大人民群众有药可用。
对患者而言，药品临床综合评价是保障其用药安全和有效的重要手段。综合评价结果可以反映药品在临床应用中的实际效果和潜在风险，为药品研发和生产企业提供反馈和指导；亦有助于医药企业优化药品研发策略，提升药品质量和疗效。同时，药品临床综合评价还可为医疗机构提供用药指导，帮助医生更明智地选择药物，提高临床用药的准确性和合理性。
安徽省药品临床综合评价工作由中国科学技术大学附属第一医院牵头组织实施，目前已覆盖全省34家医疗机构，队伍不断扩大。
四川省人民医院试验动物研究所所长、四川省人民医院药学部原副主任龙恩武：
在药品临床综合评价中，数据是基础。目前多数研究主要基于文献数据，而真实世界数据更能体现药品在真实临床环境下的有效性和安全性，因此应推动真实世界数据在临床综合评价中的使用。目前我国医疗数据库尚未建立共享机制，存在数据孤岛及数据浪费现象。希望从国家层面完善政策支持，建立统一、完整的临床专病数据库，以更好支持药品临床综合评价。
同时，评价工作应客观公正，不受赞助厂家的影响，排除利益干扰，实事求是地从科学角度出发评价各个药品。有关部门应在综合评价的应用方面出台强制政策，真正将全国各种综合评价的结果应用起来，不能做了不用，浪费了投入的人力与物力。
文：本刊记者王依依
审核：孔令敏杨金伟
制作：中小卫4号
