长春高新:子公司GS1-144获美国FDA新药临床试验申请默示许可

金融界 2024-12-23 19:45:25

金融界12月23日消息,长春高新子公司金赛药业的GS1-144已获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请默示许可,可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的II期临床试验。金赛药业将按FDA要求有序开展后续工作。2023年11月,GS1-144在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利,将利于公司业务和产品结构优化等,但由于医药产品特点,本次临床试验进程存在不确定性。

本文源自:金融界快讯

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