近日,国家医保局召开医药集中带量采购座谈会。座谈会上,齐鲁制药、石药集团、科伦药业等企业负责人介绍了参与药品耗材集采情况,并直面舆论关切,重点回应了企业在加强成本控制、保障中选产品质量和供应方面采取的措施。
齐鲁制药负责人表示,公司制造装备水平已与国际同步,超过190个药品通过一致性评价,100个产品中选集中采购,中选药品年供应超70亿片(支),集中采购有效稳定产能预期,发挥规模效应,部分集采中选产品还出口欧美国家。
阿司匹林肠溶片的第一顺位中选企业为上市公司京新药业,该公司负责人表示,阿司匹林肠溶片生产工艺十分成熟,企业通过前端设计、过程控制、自动化规模化生产等有效控制成本,在全国每年数十亿片的庞大需求量下,中选价格完全能够覆盖生产和配送成本,实现薄利多销。
与会企业普遍反映,药品的原料成本、生产工艺等在行业内是相对透明的,不可能为了集采中选而低于成本报价。经查询国内某化工服务平台,阿司匹林原料药市场行情价格约每公斤30元左右,折合成100mg/片的原料成本为3厘钱,大批量采购价格更低,因此企业可以有效控制成本。
科伦药业负责人表示,公司已有59个药品中选国家组织集采,带来稳定的销量预期,如第八批集采的甲硝唑氯化钠注射液中选价约3.6元/瓶,协议量约900万瓶,中选后实际年销量超2000万瓶。
集采后,企业产品进入医疗机构的覆盖面得到显著开拓,大幅节约了产品进院时间和成本。甘李药业表示,通过两轮胰岛素集采,胰岛素产品新增进院近1.2万家,目前已覆盖约3.9万家医疗机构,作为以胰岛素为主要产品的企业,集采后2023年、2024年盈利逐年增加。
与会企业认为,质量是企业的生命,不论价格高低、利润薄厚,都必须确保质量安全。在第十批集采中有多款注射剂中选的科伦药业负责人表示,质量源于设计和先进工艺,企业广泛采用信息化、自动化、连续监测等技术,并持续进行工艺优化和设备升级,实现质量和成本的双重获益。
集采中选产品受到药监部门严格监管。齐鲁制药表示,五个生产基地2024年接受中国、美国、欧盟药监部门检查200余次,均顺利通过;公司醋酸阿比特龙片在国内外开展多次临床试验,均证明仿制药与原研药等效。
多家企业表示,产品对标国际标准,多个中选药品同时出口海外市场,生产基地通过欧洲药监局、美国药监局严格检查和认证。
记者邢灿