金融界1月1日消息，四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，本次获批基于一项相关临床研究。截至数据截止日，中位随访时间为21.7个月，132例患者纳入全分析集，独立审查委员会评估的客观缓解率为26.5%，中位持续缓解时间为12.4个月，中位总生存期为16.2个月。同时，该药具有可管理的安全性，3级免疫相关不良事件为3.9%，未观察到3级以上免疫相关不良事件。创新药物的商业化具有一定不确定性。
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