泻立停被全面禁售,新乡常乐制药、江中制药回应

九派新闻 2025-01-08 15:41:40

近日,国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。经评价,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

颠茄磺苄啶片,也就是大众所熟知的“泻立停”。根据药监局发布的品种信息,国内现有80个颠茄磺苄啶片批文,包括江中药业、先声药业、葵花药业等上市企业。

对此江中药业告诉九派财经记者,江中药业只是持有颠茄磺苄啶片批文,从未销售过相关产品。

记者搜索电商平台,截至发稿,只有京东上有一家店铺尚在出售哈药六厂生产的颠茄磺苄啶片,其他电商平台均没有相关产品。对此哈药六厂回应称,泻利停”并非是某种药物的专有名称,而是哈药所属的一个品牌商标。以颠茄磺苄啶片为成分的“泻立停”产品已经十多年没有生产了,此外,目前哈药六厂在生产的“泻利停”为复方磺胺甲噁唑片和蒙脱石散。

此前,曾有媒体还搜索出新乡常乐制药生产的“仙兔”仍在电商平台出售,对此,常乐制药方面告诉九派财经记者,新乡常乐制药已经严格按照国家标准停止生产、召回产品、注销批文。

早在5年前,国家药监局就曾暂停颠茄磺苄啶片的生产销售。2020年3月,国家药监局综合司曾发布《关于暂停生产销售颠茄磺苄啶片的通知》(以下简称“《通知》”),经国家药监局药品评价中心评估认为,颠茄磺苄啶片作为固定复方制剂的科学依据有待进一步完善。为做好该品种的风险控制工作,要求:第一,监督相关企业暂停颠茄磺苄啶片的生产销售,已销售的药品流通至效期结束。第二,根据《药品管理法》相关规定,在颠茄磺苄啶片批准文号到期前,企业可开展上市后研究,研究评价资料提交国家药监局药品评价中心,并抄送所在地省局。

九派财经记者万珮

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