转自：一度医药
2025年1月15日，美国商务部工业安全局（BIS）扔下一颗“重磅炸弹”-发布临时最终规则（IFR），对特定实验室仪器实施出口管制，给全球生物技术领域投下一片阴影。这一举措背后，有着复杂的考量与深远影响。
管制“旗号”与真实意图
美国声称，生物技术与人工智能、数据科学结合，对保障公共卫生、农业及食品生产、环境等意义重大。但与此同时，他们又担忧，这些技术被某些“关切国家”利用，特别是与AI和生物设计工具相结合后，会增强这些国家的军事能力，进而威胁美国国家安全。
工业与安全事务副部长艾伦·F·埃斯特韦斯宣称，BIS及其跨部门伙伴对关键技术进行了仔细评估，制定这些管制措施是为了聚焦“关切国家”，同时保留全球合理使用仪器推动生物技术有益应用的能力。然而，这看似冠冕堂皇的理由背后，实则是美国维护自身科技霸权的野心。在全球科技竞争日益激烈的当下，美国企图通过限制关键仪器出口，遏制其他国家在生物技术领域的发展，确保自身在该领域的绝对优势。
被管制仪器的关键作用与管制范围
新兴生物技术存在两用性，既能大幅提升人类福祉，也可能被恶意利用。此次受IFR管制的仪器，具有极其重要的科研价值。
高参数和光谱流式细胞仪及细胞分选仪，能够同时测量单个细胞或颗粒的多种特征，帮助科学家快速生成大规模、高信息量的生物数据集。这些数据集对于细胞生物学研究、疾病诊断和药物研发至关重要，比如在癌症研究中，可通过分析细胞特征，为个性化治疗方案提供依据。
特定的液相色谱质谱仪（LC/MS），专门为蛋白质组学研究设计，可深入剖析蛋白质的相互作用、功能、组成和结构，以及它们在细胞活动中的作用。蛋白质组学研究对于理解生命过程、开发新型药物等方面有着不可替代的作用。
IFR对这些仪器的出口施加了新的许可证要求，尽管对部分目的地设有许可证例外情况，但出口商仍需为特定出口在自动出口系统中提交电子出口信息，且规则已立即生效。
管制新规带来的连锁反应
对全球科研合作而言，这一管制措施犹如一场“风暴”。许多依赖美国进口此类仪器的科研机构和企业，面临着巨大挑战。获取仪器的难度和成本大幅增加，导致科研项目进度受阻，一些正在进行的重要研究可能被迫中断。例如，一些国际合作的疾病研究项目，因无法及时获得所需仪器，研究成果的产出将被延迟，进而影响全球疾病防控的进程。
从产业发展角度看，全球生物技术产业链也受到严重冲击。不仅“关切国家”的相关产业发展受限，美国自身企业也难以独善其身。美国仪器制造商的海外市场份额可能下降，同时，由于切断了与国际科研机构的合作，企业在技术创新方面也将面临动力不足的问题。
此外，美国的这一单边行动还破坏了国际贸易规则和国际科技合作的公平性，引发了国际社会的广泛担忧和批评。
（转自：一度医药）
