石家庄骨干药企在新药研发方面喜获新突破——1月13日,石药集团发布公告称,由其自主开发的化学药品1类新药普卢格列汀片(商品名:善泽平),被国家药品监督管理局批准上市。
普卢格列汀片主要适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。根据两项关键Ⅲ期临床试验结果,该产品不仅具有持久的降糖效果,而且在安全性方面表现出色,不易诱发低血糖和导致体重增加。此外,普卢格列汀片的不良反应发生率较低,与其他药物发生相互作用的可能性小,轻中度肾功能不全患者服用时无需调整剂量。
国家卫生健康委最新发布的《指导原则》显示,我国成人糖尿病患病率约为11.9%,2型糖尿病是成年人中最常见的糖尿病类型,此次该产品的获批上市将为2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
作为国内生物医药产业的重要力量,石药集团在2024年创新成果丰硕,明复乐脑梗适应症全国上市,上市国产首个奥马珠单抗、1类新药恩朗苏拜单抗,3个在研产品获美国FDA快速通道资格。根据其发布的2024年前三季度业绩报告,研发投入为38.8亿元,同比增加5.5%,研发管线继续丰富,在研创新药项目有130余个,60个重点在研药物已进入临床或申报阶段。一项又一项科研进展如强劲引擎,持续驱动石药集团稳健前行。
石药集团相关负责人表示,未来,该集团将继续坚持“创新+国际化”的发展战略,加大慢病、大病和国家卫生健康安全等领域的创新攻关,加速创新成果落地转化,为患者提供更多、更新、更好的用药选择,为石家庄生物医药产业高质量发展持续注入新动能,以实际行动助力“中国好药·石家庄造”品牌建设。(首席记者范玉蕾)