房颤治疗有了新选择国产心脏脉冲电场消融产品长沙发布

华声在线1月18日讯(记者庞琦通讯员肖宜超)近日,中南大学湘雅二医院心脏介入治疗中心顺利完成一例心房颤动合并预激综合征脉冲电场消融术(PFA)。据悉,此次手术使用的国产电场消融产品,系惠泰医疗与中南大学湘雅二医院合作研发,并已顺利通过国家食品药品监督管理局特别审查。

图为发布会现场。(通讯员供图)

18日上午,这一完全具有我国独立知识产权的脉冲电场消融产品在长沙正式发布。会上,中南大学湘雅二医院周胜华教授在公布了心脏PFA注册临床试验的结果:临床试验的12个月随访完成成功率高达83%;临床试验的161名受试者中,未发生一例与器械相关的严重不良事件。

房颤是常见于老年人的心脏问题,随着人口老龄化,房颤的发生率也逐年走高。作为治疗房颤最有效的方法之一,脉冲电场消融已成为继射频消融和冷冻消融后的第三种房颤消融治疗新方法。

“相较传统消融技术,脉冲电场消融手术更高效、更精准、更安全。”中南大学湘雅二医院心血管内科主任刘启明介绍道,脉冲电场消融手术能有效保护周围非心脏组织,避免对邻近的食道、神经、血管等造成损伤。在手术效率方面,脉冲电场消融手术只需一个小时即可完成,对于患者而言,这意味着更快的消融速度和更好的安全性。

周胜华教授强调,此次发布的国产脉冲电场消融产品有三大亮点:一是手术定位更加精准,可有效减少医生和患者的X线照射量。其次,该产品配备了一个线性导管和一个环形导管,术式操作简单易于上手,利于脉冲电场消融手术在基层医院的普及与覆盖,大幅提高房颤治疗的可及性。此外,临床研究发现,这款产品还能很好地化解传统射频无法解决的复杂问题,如二尖瓣房扑,为患者提供更多治疗选择。

中南大学湘雅二医院院长吕奔表示,此次院企合作是医工结合、产教融合的一次成功探索,加快形成了新质生产力,让患者房颤治疗有更多选择。

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