仿制药一致性评价数据雷同?国家药监局:编辑错误导致

1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心网站发布《更正说明》,中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题,中心高度重视,立即对相关品种的数据进行了核实。经核实,系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致上述问题,已第一时间在中心网站对错误信息进行更正。

此前一篇网络文章“仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议。网文作者针对瑞舒伐他汀钙片的两家生产企业南京正大天晴与LekPharmaceuticalsd.d的通过仿制药一致性评价的生物等效性试验数据进行了对比,其参比制剂为阿斯利康生产,商品名「可定」。在对比时发现:两家企业的生物等效性试验数据一模一样。

“任何一个生物等效性试验,都不可能出现一模一样的数据,这不是指含量的大小,这样的数据在医学科学上不存在。如果看作抄袭造假,可能也不大,首先这两家企业都是比较强的企业,其次,抄袭和造假数据,也不会如此抄袭造假,太醒目了。所以,出现这种数据的可能性较大的原因是平台上传时输入错误。”一位参与仿制药一致性评价的专家表示。

截至目前,国家药品监督管理局药品审评中心的数据已经更改,LekPharmaceuticalsd.d的数据被更新。

主编:杨小明

校对:任璇

0 阅读:27

评论列表

成艺Eco

成艺Eco

5
2025-01-25 11:41

集采压价本就是买卖正常的谈价砍价,而买到了劣质品,这就是监管的问题了!

Simon

Simon

5
2025-01-25 03:57

临危不乱,轻松应对。国家机关就是有底气。

隔壁的隔壁老杨

隔壁的隔壁老杨

5
2025-01-25 13:19

有什么不信啊,你们工作中没有失误过吗?文档只是后批准的厂家在原来的厂家基础上修改,没有更改到位而已。原始数据包括色谱图在申报资料,检测中心和数据统计机构,申请人单位都有。如果有人有疑问可以调查。

嗷呜一口小脑斧

嗷呜一口小脑斧

5
2025-01-25 15:03

"经核实,上述问题系在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑错误导致。"这种解释让人难以置信,不仅是在推卸责任,实际是暴露了造假行为。

有狐绥绥

有狐绥绥

5
2025-01-25 07:47

我们公司搞产品签定,全部都是走过场,药品一致性评价的流程是否就是走流程

Resessuset

Resessuset

4
2025-01-25 07:40

魔鬼藏在细节中,咋一听仿制药通过了一致性评价,以为有多权威、多严谨,想不到如同儿戏。好在中国人民在长期斗争中,积累了丰富的经验,眼睛是雪亮雪亮的。

叫我小公举

叫我小公举

4
2025-01-24 22:00

这是关系到数亿人的生命健康问题!强烈建议国家追查到底!给人民群众一个交代!

一叶静秋

一叶静秋

2
2025-01-25 08:27

如果那些八九十岁在医院的老干部用这些集采的仿制药还能活个三五年,我就信你们!

lllllleyit

lllllleyit

2
2025-01-25 14:27

低级错误都会犯,更不要说高级错误了。

芝麻开门

芝麻开门

2
2025-01-25 01:22

为啥他们的鬼话我一个字都不信呢[笑着哭]

阿媛

阿媛

2
2025-01-25 10:35

别带节奏起哄,以、上报的纸质申报资料为准,

杨杨

杨杨

2
2025-01-25 05:37

编辑错误、书写错误、录入错误、印刷错误、排序错误、标记错误………———总之一定不能是数据本身有错误

合肥吴彦祖

合肥吴彦祖

2
2025-01-25 10:52

飞机上天有0.000001的错误就要出大事!

拾易

拾易

2
2025-01-25 15:10

这个比毕业论文严肃多了吧?编辑错误会一模一样?

小迷糊_27七

小迷糊_27七

2
2025-01-25 13:39

复制粘贴之后忘了微调几个数了,这不是很正常[大笑][大笑][大笑]

一条咸鱼汪

一条咸鱼汪

2
2025-01-24 21:49

根本就没做检测,直接照抄别人的说明书等数据,可以这样理解吗?

TT

TT

2
2025-01-25 04:30

我相信官方声明,绝对无条件支持,希望老干部病房都和我一样,相信官方声明,有病就用仿制药,坚决不用原研药!结论;我在做梦!

江月栢

江月栢

2
2025-01-25 05:58

好一个编辑错误,让纪委去问一下

柠萌

柠萌

2
2025-01-25 11:34

这次压力传到了药监局[捂脸哭]

真心

真心

2
2025-01-25 08:59

是错误数据的问题嘛!

一个诗人

一个诗人

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2025-01-25 11:53

53°的散装酒和飞天茅台也能通过一致性评价

大钰头乀

大钰头乀

2
2025-01-25 01:53

“一名接近国家药监局的人士”是什么人物?

橙子还是橘子

橙子还是橘子

2
2025-01-25 00:50

呵呵,仿制药一致性评价和仿制药药效没有关系,可以拿💰买“仿制药一致性评价”

流年的一切灬

流年的一切灬

2
2025-01-25 06:15

道歉就够了?!必须追责,包括刑事责任!关系民生之事都是天大的事!

旧时光美人

旧时光美人

2
2025-01-25 07:03

是不临时工编辑的?人命关天之事如此草率!

沃森健身——水水

沃森健身——水水

2
2025-01-25 10:55

到底检测了没有?如果检测了怎么会这么多数据都是一样的雷同的呢,

不一样的烟火

不一样的烟火

2
2025-01-25 03:09

就这么轻描淡写的回复,这就完了…居然是官方回应

肥田无喜事

肥田无喜事

2
2025-01-25 10:25

仿制药一致性评价是通过怎样的途径评出来的,求解!

KIKY

KIKY

1
2025-01-25 15:21

编辑错误?没被揭露时怎么就没发现编辑错误?一被揭露了,就发现编辑错误了,难道没发现造假吗?

我这不是来了吗

我这不是来了吗

1
2025-01-25 01:43

是谁"编辑"错误?"修改”一下就没事了吗?谁在监管?谁应承担责任???

抱布贸丝

抱布贸丝

1
2025-01-25 10:42

检测公司应该聘请美国或者欧洲的公司进行

靓靓不漂亮

靓靓不漂亮

1
2025-01-25 06:47

编辑真牛,上个单位的数据依然记的一清二楚。药审中心更牛,天大的事马上化解

几乎对半八点半

几乎对半八点半

1
2025-01-25 06:09

良心和诚信,在金钱面前苍白无力!

八龙哎

八龙哎

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2025-01-25 07:25

就是编辑错误。没把关没审核吗?[大笑]

みちる

みちる

1
2025-01-25 06:12

编辑错误,你信吗?反正我不信!

WenJiA-D

WenJiA-D

1
2025-01-25 07:55

看似雷同药效真不行,比如感冒药,有待改进[红脸笑]

molly菲

molly菲

1
2025-01-25 11:15

国产仿制药能否让病人放心,首先把国产奶粉的信誉搞好再说吧![doge][doge][doge]

抹熙水

抹熙水

1
2025-01-25 15:18

想当年,不管你信不信,反正我是信了[捂脸哭]。现在,编辑错误,原始数据没错。经典语录年年有啊[好生气]

凌晨非远

凌晨非远

1
2025-01-25 13:34

便宜不治病,治病不便宜

Aspirin°○。∝

Aspirin°○。∝

1
2025-01-25 10:08

本来就是编的吧?再重新编一下,很快,改的的确很快

伪装的文艺青年

伪装的文艺青年

1
2025-01-25 01:20

看得见的,被发现了,肯定会有正当原因的

你说的很好

你说的很好

1
2025-01-25 03:08

如果最简单的工作都会出错,那么复杂的工作出错的概率是不是更大?

吉祥纹莲花楼

吉祥纹莲花楼

1
2025-01-25 14:09

人命关天,一个歉意天大的笑话。[捂脸哭][捂脸哭][捂脸哭][捂脸哭][捂脸哭]

Speed

Speed

1
2025-01-25 13:30

太可怕了,这么重要的数据居然会错?!

BEIBEI

BEIBEI

1
2025-01-25 12:30

最终的结果就是集采假药。

小小青萝

小小青萝

1
2025-01-25 05:31

您信吗?反正我不信。

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