金融界2月7日消息，科伦药业近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的重组表皮生长因子受体（EGFR）人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市，适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌，500mg/m2每两周一次，或者起始剂量400mg/m2、维持剂量250mg/m2每周一次。达泰莱®获批是基于一项随机、双盲对照、多中心III期临床研究。此药的获批，将为晚期结直肠癌的临床治疗带来更多可及药物选择。但创新药物的商业化具有一定的不确定性。
本文源自：金融界快讯
