金融界2月10日消息,复星医药控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司近日收到美国FDA关于同意HLX99开展临床试验的批准,拟于条件具备后于美国开展HLX99的I期临床试验。HLX99为本集团自主研发的创新型小分子偶联化学药物,拟用于治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)。截至2024年12月,本集团现阶段针对HLX99累计研发投入约为人民币0.13亿元。2023年,已上市的治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的药物于全球范围的销售额合计约为4.17亿美元。HLX99尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后,方可上市。药品研发存在风险,及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素。
本文源自:金融界快讯