凯因科技:派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症上市申请已获国家药监局受理

金融界 2025-02-11 17:20:15

金融界2月11日消息,有投资者在互动平台向凯因科技提问:请问董秘,派益生申请乙肝适应症,能不能走优先审评通道?公司有没有进行申请?

公司回答表示:公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理。目前,公司正紧密配合监管部门要求,高效推进审评相关准备工作,并将持续结合审评进展及监管沟通反馈优化流程,全力推动项目进程。后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。

本文源自:金融界

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