财中社2月11日电神州细胞（688520）发布公告，控股子公司神州细胞工程有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的菲诺利单抗注射液的《药品注册证书》，该药物用于治疗头颈部鳞状细胞癌。菲诺利单抗为公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体，能够通过改变肿瘤微环境来增强T细胞的免疫功能，从而抑制肿瘤生长。
在临床研究中，菲诺利单抗联合含铂化疗组的客观缓解率（ORR）为39.9%，显著高于安慰剂组的29.4%。此外，菲诺利单抗组的中位总生存期（mOS）为14.1个月，相比安慰剂组延长了3.6个月，降低了27%的死亡风险。研究结果显示，菲诺利单抗在治疗效果上具有明显竞争优势，未来有望填补国内在头颈部鳞状细胞癌一线治疗中的药物空白，从而提升公司的盈利能力和市场竞争力。
2024年前三季度，神州细胞-U实现收入19.37亿元，归母净利润1.50亿元。
