(通讯员左月圆)
近日,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局印发公布了首批按生物医学技术转化应用的项目名单。
据悉,下个月将首次公布中国干细胞行业价格收费标准、准入标准以及首批获准收费项目清单。
去年12月,海南省人大常委会公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》(简称《规定》),该法规将于2025年2月1日起正式实施。
作为国内首部针对生物医学新技术转化应用的法规,《规定》为细胞治疗技术的规范化、产业化发展提供了有力保障。
《规定》指出,生物医学新技术需通过临床研究验证安全性和有效性,并符合伦理原则后,方可进行转化应用。这一条款设立了高准入门槛,申请主体需具备三级甲等医院能力,并建立完善的质量管理与风险控制体系,以确保技术的可靠性和患者的安全。
在备受关注的收费问题上,《规定》要求医疗机构在获准转化应用后,需向主管部门申请价格备案,并向社会公示,实现了收费合法化和透明化。这一机制有效解决了长期困扰行业的“灰色收费”问题,保障了患者的权益,为行业的健康发展奠定了基础。
此外,《规定》还建立了不良事件监测机制,并鼓励医疗机构设立不良事件救助基金,以快速响应患者需求并提供经济补偿。这不仅强化了技术转化过程中的安全保障,还提升了公众对细胞治疗的信任度。
同时,海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区作为医疗健康产业政策的“试验田”,将开放引入外商投资企业和境外科研机构,推动国际先进技术的本土化。这一政策不仅有助于引进全球先进技术,提升国内细胞治疗水平,还将吸引国际资本流入,促进产业的国际化发展。
我们满怀期待,博鳌乐城国际医疗旅游先行区能率先打通细胞与基因治疗技术临床应用通道,完成首批新技术转化,为全国提供成功范例。同时,也期待北戴河、上海,天津,大连等地的试点区能借鉴海南经验,完善相关政策,共同推动细胞治疗行业蓬勃发展,让细胞治疗在未来成为攻克难治性疾病的有力武器,为人类健康带来新曙光。
中国民族卫生协会抗衰老专委会立足民族卫生健康领域,扎根抗衰老暨食品医药大健康等行业产业,接受中国民族卫生协会的领导,重点就抗衰老暨食品医药大健康行业开展信息交流、业务培训、科普宣传、书刊编辑、专业展览、国际合作与交流等。按照协会的部署,专委会将抓好抗衰老暨食品医药大健康行业自律与发展,为建设健康中国做好服务。
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(转自:抗衰老产业联盟)