金融界2月17日消息，近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获受理。该药品剂型为眼用制剂，拟定用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童近视进展。2024年8月，其Ⅱ/Ⅲ期临床试验达到预设主要研究终点，共入组509例儿童近视患者，在主要终点上显著优于对照组，且安全性、耐受性良好。HR19034滴眼液是采用B/F/S三合一灌装技术开发的单剂量滴眼液，活性成分为硫酸阿托品，无需添加防腐剂。截至目前，相关项目累计已投入研发费用约5,032万元。药品从研制到上市易受不确定性因素影响。
本文源自：金融界快讯
