智飞生物构建“预防&治疗”一体化布局:多款疫苗与创新药齐头并进,助力健康中国

金融界 2025-02-22 17:20:46

智飞生物积极践行“防未病治已病,守护人类健康”的使命,坚持“技术&市场”双轮驱动的发展模式,不断夯实研发实力和市场推广能力,以科技创新培育和发展新质生产力,扎实推进高质量发展,继续朝着“世界一流生物制药企业”奋力迈进。

疫苗矩阵再升级:多款产品协同发力

作为一家深耕生物制药领域的企业,智飞生物始终坚持以创新驱动发展,以技术引领未来,不断优化研发管线,加速产品迭代与创新突破。2024年,公司在研管线迎来高效推进,多项在研项目取得创新突破。

智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,这是目前国内已进入临床试验的同类产品中的最高价次产品,涵盖了目前最常见的血清型,能为预防肺炎球菌侵袭性感染提供更广泛的保护。若该项目进展顺利,将与公司已上市的23价肺炎球菌多糖疫苗,以及现处于Ⅲ期临床试验的15价肺炎球菌结合疫苗形成协同效应,进一步巩固和提升肺炎疫苗市场优势。

同时,目前尚无针对诺如病毒特异的抗病毒药和疫苗,智飞生物自主研发的四价重组诺如病毒疫苗已进入Ⅲ期临床,是同价次进展最快的产品,涵盖了诺如病毒当前主要流行株及其基因型,并针对国内最流行的4个亚型,采用了最新的VLP技术,有望为诺如病毒的防控提供新的有力工具。

除此之外,智飞生物自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗目前正处于Ⅲ期临床阶段,是国际上第一个研发的可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的疫苗;四价佐剂流感疫苗也于2024年10月获得临床许可,该产品采用除传统铝佐剂以外的新型佐剂,有望对老年人等免疫力衰退的群体提供更好的保护。

截至目前,智飞生物自主研发项目已达33项(不含新冠系列),其中18项处于临床试验及申请注册阶段,多个项目完成临床试验,进入生产注册环节,多项成果彰显出智飞生物创新研发的强大实力,也为中国生物制药行业的创新发展注入了强劲动力。

以健康需求为导向,构建“预防&治疗”新体系

智飞生物始终坚持以人民群众的健康需求为导向,瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病,着力突破关键技术,不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展体系。

在预防领域,经过二十余年的稳健发展,智飞生物已建立起北京、安徽、重庆三大研产基地和一个创新孵化中心,构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台、人二倍体细胞株技术平台、mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等九大技术研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,形成了技术优势突出、临床优势明显、梯队分布合理的八大产品矩阵,涵盖了针对流脑、结核病、流感、肺炎等多种传染病的产品,能够更好地满足人民群众的健康需求。

在治疗领域,智飞生物通过智睿投资平台以股权投资的模式,积极布局大健康领域,致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化,在重庆巴南区打造了智睿生物医药产业园。产业园净用地1100亩,累计投融资超120亿,主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向。目前,园区自主研发的赛立奇单抗注射液是国内首个上市的用于银屑病治疗和强直性脊柱炎治疗的白介素-17单抗产品,也是重庆首个自研1类生物创新药,打破了国际垄断。此外,国内首款治疗儿童白血病的CAR-T产品普基仑赛注射液也将于2025年上市;全球首款狂犬双抗斯乐韦米单抗注射液和针对2型糖尿病的利拉鲁肽注射液已分别申报上市;司美格鲁肽注射液已完成Ⅲ期临床,且成功获得针对长期体重管理的临床批件;另有多个品种被纳入突破性疗法。未来10年,园区预计将有10—20个产品上市,推动重庆在抗体、胰岛素等高端生物制药领域实现“从无到有”,助力重庆生物制药产业的提档升级。

全球化战略深化,自主研发产品走向国际市场

坚持创新驱动是智飞生物高质量发展的核心动力。智飞生物始终秉持“自主研发为主,合作研发为辅,投资孵化为补”的创新策略,持续加大研发投入,增强创新力度。2022年智飞体系投入超20亿元,2023年增至23.89亿元,以资金投入作为坚实保障,公司不断强化人才储备、技术创新和产业布局,大力发展新质生产力。

智飞生物不断夯实人才队伍建设,专注培养专业性强、科研能力强的研发人才。截至2024年年中,上市公司研发人员数量达979人,参股公司研发团队已超过2000人。2023年,公司还成功获批设立市级博士后科研工作站,为高层次科研人才的引进和培养奠定了坚实基础。

此外,公司在北京打造了一个创新孵化中心,汇集清华、北大、中科院等全国知名高等院校及科研院所的顶尖技术人才100余人,聚焦行业前沿领域,着力突破关键技术,开展原始创新,专注攻克行业技术难题,为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。

这些举措不仅提升了企业的核心竞争力,还推动核心产品走向国际市场。近年来,智飞生物不断深化全球化战略,进一步扩大了中国生物创新药的国际影响力。

2024年,智飞生物自主研发产品宜卡®在印尼获批上市,在中国澳门获批使用,并亮相世界肺病大会。此外,宜卡®还将在印尼、泰国等国家开展相关临床研究。目前,该产品正在巴基斯坦、菲律宾等结核高负担国家开展注册工作,争取早日在当地获批上市,助力全球结核病防控。

同时,智飞生物还在积极拓展其他产品的海外市场布局。其自研的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、26价肺炎球菌结合疫苗正在积极推进国际合作;23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计,获得GMP证书,并同步在多个国家进行上市注册;四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印尼使用多年。

践行社会责任,助推“健康中国”建设

智飞生物以“社会效益第一,企业效益第二”为企业宗旨,在实现企业发展的同时,积极参与社会公益事业,持续为“健康中国”贡献力量。

截至目前,智飞生物已累计纳税超过275亿元,智飞体系(含参股公司)实现就业近一万人,为地方经济的发展做出了积极贡献。同时,智飞生物也通过优质的产品守护民众健康,为我国卫生健康事业的发展做出了有力贡献。公司自主产品盟威克、盟纳康、喜菲贝等流脑疫苗为超过6500万我国婴幼儿提供保护。与默沙东携手,通过四价HPV疫苗和九价HPV疫苗保护超2900万我国适龄女性,通过五价轮状病毒疫苗保护超1000万我国婴幼儿。

不仅如此,智飞生物还聚焦医疗健康、教育事业、乡村振兴等领域,积极支持疾病预防、女性健康和改善基层医疗机构条件等。自2017年起,智飞生物就与中国妇女发展基金会合作,支持“中国女性宫颈健康促进计划”项目,通过开展女性健康课堂、城市女性健步行、高校健康彩跑等活动不断提高公众对宫颈癌及其防治知识的认知。

2024年,智飞生物重点参与了12项公益捐赠项目,实际捐赠超过1000万元。截至目前,已累计捐赠超过4亿元。智飞生物以实际行动助推“健康中国”建设,为社会发展注入正能量。

良好的社会责任感也为企业发展带来了积极的促进作用。2024年,智飞生物在明晟(MSCI)环境、社会及管治(ESG)评级中跃升至AA级,位列“生物科技(Biotechnology)”类别国内第一梯队;收获了多项殊誉,成功入选“2024年上市公司可持续发展优秀实践案例”,荣登“2024年《财富》中国500强”“2024中国企业500强”“2024中国民营企业500强”等榜单。这些荣誉的获得,进一步证明了智飞生物在生物制药领域的地位和实力。

未来,智飞生物将继续以创新为发展引擎,积极融入重庆“33618”现代制造业集群建设,以实际行动践行“社会效益第一,企业效益第二”的企业宗旨,持续强化自主研发实力,加速创新成果转化,朝着世界一流的生物制药企业不断奋进,为中国生物制药产业的高质量发展注入新动能,为全球公共卫生事业贡献更多“中国智慧”与“中国力量”。

本文源自:金融界

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