2025年2月18日至20日，国家药监局核查中心检查组对首都儿科研究所（以下简称“首儿所”）神经内科承担的试验项目进行为期三天的药品注册临床试验现场核查。首儿所高度重视此次核查工作，机构办公室主任张建民、伦理办公室主任李晓惠、主要研究者朱彦丽及研究团队全程参与，与核查组进行了深入交流，并对专家提出的问题给予了详实的解答。
专家组对该项目临床试验许可与条件、伦理审查、试验项目实施过程、试验用药品的管理、生物样本的管理、试验数据采集与管理、受试者权益和安全的保护、研究数据的可溯源性等方面进行了细致、专业的现场检查和人员访谈。专家组对首儿所互联网远程访视高度认可，远程访视完整保存访视过程，相比电话访视提高了随访工作可溯源性，认为首儿所远程访视工作处于领先水平值得推广。经过严格的评估，专家组对项目的工作质量给予了高度评价，对核查过程中发现的个别操作不规范问题给予了中肯的建议，并称赞了朱彦丽主任医师为主要研究者的神经内科研究团队严谨的工作态度和高效的配合。
2024年以来，首儿所承担的临床试验项目中有2项药物和有6项医疗器械获批注册证，其中2项为首儿所牵头项目，并有5项药物项目提交药审中心启动药品注册核查。以本次核查为契机，首儿所将继续坚持高质量、高标准的临床试验管理，推动更多创新药物的研究和转化，助力儿童健康事业的高质量发展。
