海口市科学技术和工业信息化局近日发布了《海口市药品及医疗用品制造业中小企业数字化转型路径指南》，为全市中小药企的数字化转型提供了明确指引和参考。
2024年，全市医药制造业产值达到258亿元，中小企业主要集中在化学药、中药制品、原料药、医疗器械等关键领域。指南指出，目前，海口市药品及医疗用品领域中小企业已初步具备数字化转型基础，华熙生物、倍特制药、葫芦娃药业等一批重点企业探索打造工业互联网典型应用场景，为中小药企提供了良好示范效应。广大中小药企受到市场竞争日趋激烈、经营效益持续走低等影响，亟需通过数字化赋能实现提质降本增效，在研发项目管理、供应链管理、生产管理、质量管理、数据集成分析等环节形成转型需求。
该指南系统梳理了医药行业数字化转型的总体形势及重要意义，针对中小药企数字化转型的共性需求，提炼出了一系列典型应用场景，并分阶段总结了数字化转型的实现路径。
根据指南，海口市中小药企在数字化转型过程中，面临的主要共性需求包括研发项目管理、供应链管理、生产管控、设备管理、质量管控以及数据集成等方面。为解决这些问题，指南提出了多个典型应用场景，如研发项目全周期管理、供应链全流程管理、生产计划优化调整、生产管理数字化、设备管理数字化、在线质量管控以及数据集成分析等。
在研发项目全周期管理方面，指南建议依托项目云软件，对企业重点研发项目的启动、策划、执行、监控、收尾等全生命周期进行管理，实现研发项目的精细化管理，提高交付效率。在供应链全流程管理方面，指南强调通过供应链管理系统规划合理的作业流程，固化管理规范、管理方法，实现各环节的线上协作、数据打通和高效运行。
在生产管控方面，指南提出实时监测物料采购、入库、在库、出库等信息，通过传感器和监控系统实时监控生产过程，确保生产计划的顺利执行。同时，通过数字化技术实现设备巡检全流程的线上管理、设备状态数据留痕和分析应用，提高设备管理效率。
在质量管控方面，指南建议通过信息化系统实现研发、临床试验、生产、库存、流通等供应链全流程质量追溯管理，建立覆盖药品全生命周期的不良反应发现、评价、认识和预防体系。此外，指南还强调了数据集成的重要性，指出需要实现多源数据高效采集和跨系统数据集成，建立完善的数据安全管理制度和技术防护体系。（记者刘兵编辑邹宇）
