乐普生物：主动撤回此前MRG003的NDA以补充提交资料

界面新闻 2025-03-04 09:39:20

乐普生物3月4日公告，已于2024年9月收到中国国家药品监督管理局发出的《受理通知书》，监管机构目前正有序进行MRG003（一种表皮生长因子受体靶向抗体药物偶联物候选药物）的临床及药学审核。根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已就申报材料进行补充并制备完成eCTD申报文件，将于2025年3月4日重新提交MRG003的NDA，并将尽最大努力与监管机构合作完成后续审评程序，以获得NDA的上市批准。

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