从尖端医疗器械亮相国际展会，到细胞治疗产品叩开海外市场大门；从跨国并购“开疆拓土”，到政策护航破解数据合规难题。春日伊始，南京生物医药谷园区企业掀起了一轮“出海”热潮。
技术创新，硬核产品叩开全球市场大门
技术突破是企业“出海”的核心驱动力。药谷企业以差异化创新产品为支点，撬动了国际市场对“中国智造”的认可。
2月3日至2月6日，在迪拜世界贸易中心举行的中东医疗实验室展现场，园区企业晶捷科技携纯干式血气生化分析仪、电解质分析仪、末梢血肌酐检测仪等创新产品展出。这些创新力十足的健康管理产品，一经展出就迅速成为展会焦点，赢得了海外客户的关注。
“中东医疗市场增速快、需求多元，我们想凭借技术优势，在这片蓝海里拓展业务版图。”晶捷科技相关负责人介绍，今年，团队还将在自主创新的同时，持续拓展海外业务合作。
2月，亿高医疗在迪拜ArabHealth2025展会上推出的“可视化精准微波消融系统”，以AI微波热场仿真为基础，实现了肿瘤消融方案的智能化规划。可依据病灶形态智能制定科学的消融方案，进一步降低操作难度，降低并发症风险。
目前，作为全球微波消融技术的领军企业，其微波消融系统已进入德国、意大利、西班牙、希腊、匈牙利、捷克、比利时等欧美发达国家的主流医院，服务全球90多个国家和地区超4000家医疗机构。
战略布局，多维路径织就全球化网络
国际化不是单打独斗，而是通过资源整合实现优势互补。从产品输出到资本运作，从人才引智到本土化深耕，园区企业正纷纷以灵活策略，为其全球化版图“开疆拓土”。
近期，南微医学完成对西班牙CreoMedical子公司51%股权的收购，将后者在微创外科领域的射频消融技术纳入麾下。此次并购不仅填补了南微在能量器械领域的技术短板，更通过欧洲研发中心的本地化运营，加速了产品欧盟CE认证进程。南微医学董事长隆晓辉表示：“作为中国领先的内窥镜诊断和治疗设备制造商，南微医学一直在不断扩展其海外销售渠道，并寻找有价值的创新产品合作伙伴。”
就在1月，南微医学海外制造中心落户泰国，建成后的泰国制造中心将配备先进设备与智能产线，具备大规模生产高端医疗器械能力，产品主要供应美国、欧洲及东南亚等国际市场。
同样，驯鹿生物也在今年展示了其“逐鹿”海外的雄心。春节后开工首日，驯鹿生物与商业化团队就如何加速实施公司2025年出海战略展开了激烈讨论。“稳步推进国际化是我们的核心战略，新的一年，驯鹿将持续推进海外商业化，努力实现国产自体CAR-T产品走出国门。”驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示。
就在日前，中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）的新药上市许可申请，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。这是香港卫生署首次正式受理国产CAR-T细胞产品的新药上市申请。一旦成功获批，香港患者将可直接使用驯鹿生物南京生产基地制备的该产品。
南京生产、海外供应，驯鹿生物正大力探索的这套创新模式，将为更多患者带来更有效、更便利的治疗方案。以在香港申请上市为起点，团队也在向全球更多区域迈出脚步。截至目前，伊基奥仑赛注射液已惠及数百名患者，吸引了欧洲、非洲、东南亚等地20多位海外患者来中国接受治疗。
政策赋能，园区护航破解出海“暗礁”
生物医药数据跨境传输涉及患者隐私、临床试验数据安全等敏感议题，历来是出海企业的“拦路虎”。
2月20日，南京生物医药谷园区联合江北新区自贸区综合协调局，共同举办“生物医药企业数据跨境合规传输服务专题讲座”，邀请专家深度解析当前制度框架下的生物医药数据跨境合规要求，并推介“金陵数贸通”一站式服务平台。参会企业代表表示：“通过参会，对现有政策法规背景下生物医药企业合规的应对之策有了新的了解。”
技术创新，需要政策的“保驾护航”。一直以来，园区都在积极为搭建“出海生态圈”凝聚合力。除了积极举办沙龙培训，从政策法规到专家赋能交流，助力企业加快“走出去”步伐，园区还在特殊物品通关便利化的答卷上，不断破局前行。
围绕生物医药特殊物品通关便利化，与自贸区南京片区及南京海关联手，由南京江北新生物医药公共服务平台建设的南京生物医药集中监管与公共服务平台。通过简化审批流程、实施集中监管以及协助海关举办高风险特殊物品风评会，提高通关效率。平台运行至今，已为企业打开了一条“绿色通道”——将小分子药物、血液及其制品等生物制品进口环节审批，由原先的20至30个工作日缩减为最快1至3个工作日。
从“产品出海”到“生态出海”，企业的“春季远征”，不仅是一场产品与技术的远征，更是一次产业生态的全球跃迁。春启新程，园区创新正“向海而行”，世界可及。
通讯员钱钰玲陶禹歌
南京日报/紫金山新闻记者李都
