复星医药子公司疫苗获批临床;葫芦娃聘任新总经理丨医药早参

每日经济新闻 2025-03-05 07:55:23

NO.1复星医药子公司疫苗获批临床

复星医药控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床试验批准。复星安特金拟于条件具备后开展该疫苗的I期临床试验。

点评:截至本公告披露日,全球范围内尚无24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市。该疫苗有望进一步丰富肺炎预防产品线,提升公司在疫苗领域的竞争力。若临床试验顺利,将为肺炎防控提供新的解决方案,具有重要的公共卫生意义。

NO.2葫芦娃聘任新总经理

葫芦娃公告,董事会于近日收到刘景萍递交的辞职报告,为更好地履行董事长职责,将更多精力投入公司战略规划、规范治理等方面,刘景萍申请辞去公司总经理职务。公司同意聘任张铭芮担任公司总经理。

点评:张铭芮历任太极实业董事等职务,具有深厚医药行业经验。这一人事变动有助于优化公司管理结构,提升运营效率,进一步推动公司业务发展。

NO.3医美巨头华熙生物掀“反腐风暴”

3月3日晚,华熙生物官方微信号发布了题为《从严治理组织、重返业务一线、重回创业状态——赵燕内部讲话全文》的文章,该文为2025年3月3日华熙生物董事长赵燕在总裁办公会上的讲话全文。赵燕表示,鉴于企业管理之前的宽松风气,内部滋生了非常多的问题,今年公司已开始了“刮骨疗毒”,对于历史问题绝不姑息放纵,所有贪腐人员无论职务高低,必须在3月31日前限时交代问题,提交辞呈。如超过时间未主动交代的,将移交司法部门,不做内部处理。

点评:此举彰显了公司从严治企的决心,为公司长期健康发展奠定基础。

NO.4基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009全球多中心I期临床试验完成首例患者给药

基石药业宣布公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药,未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值,包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等,进而推动肿瘤免疫疗法的创新与发展。

点评:CS2009首次人体研究的顺利启动,标志着这一创新疗法正式迈入临床验证阶段。

NO.5信达生物ADC癌症1类新药获批临床

国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物1类新药IBI3007获批临床,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。根据信达生物公开资料可知,这是一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物(ISAC),本次是该产品首次在中国获批IND(新药研究申请)。

点评:IBI3007是一种新型的、可兼顾疗效和可控安全性的ISAC,并可能为TROP2+的各类肿瘤患者提供新的单用或联用选择。本次IBI3007在中国获批IND,意味着该产品即将进入临床研究阶段。

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