“今年我们公司的订单已排至半年后。”3月4日,在贺兰工业园区暖泉片区的宁夏恒康科技有限公司(以下简称“恒康科技”)生产车间,公司总经理张广泉言语中满是自豪。这份自信源于公司生产的二型糖尿病基础用药——盐酸二甲双胍原料药。在过去一年多的时间里,恒康科技的盐酸二甲双胍原料药产量已达5000吨,占据全国总产量的三分之一,约占全球份额的二十分之一,一跃成为行业内的“明星企业”。
生产车间。
恒康科技成立于2013年,是一家集胍盐类中间体、医药原料、动物营养、食品保健、新型材料等产品研发、生产、销售为一体的科技型企业。公司成立初期,主要专注于一水肌酸原料药产品的研发,而如今,盐酸二甲双胍原料药已成为其主打产品。
为何选择盐酸二甲双胍原料药作为主打产品?这与双氰胺密切相关。双氰胺是盐酸二甲双胍的主要原料,而盐酸二甲双胍原料药又是二型糖尿病的一线首选药物,具有降糖、降压、保护心脏等多重功效,还能有效改善糖尿病血管并发症。然而,此前印度企业长期占据全球市场的主要份额,直到恒康科技的出现才改变了这一现状。
“石嘴山是全国最大的双氰胺生产基地,我们决定利用地区资源优势延伸产业链,引入盐酸二甲双胍原料药的生产。”张广泉介绍。2021年,恒康科技管理团队亲自带队前往国内外相关企业考察,并投资约1.5亿元引进新设备,建设新生产线。2022年12月,一期年产1万吨的盐酸二甲双胍原料药生产线建成并投入试生产,2023年4月正式投产。这条生产线不仅填补了西北地区该产业的空白,而且在二期建设完成后,将成为全球规模最大的盐酸二甲双胍原料药生产线。
然而,投产初期,公司一度面临巨大的技术挑战。初期生产的盐酸二甲双胍原料药杂质水平控制在千分之一以下,远高于国内外头部药企原料药杂质水平万分之一以下的行业标准。为攻克这一关键纯度指标差距,在2023年4月至2024年8月期间,研发团队经过16个月的努力,通过完善结晶体系与过程分离技术,成功将原料药杂质水平稳定控制在十万分之一以下。
盐酸二甲双胍自动包装设备。
技术难题的解决为恒康科技带来了新的发展机遇。石家庄药业集团、华北制药集团、北京悦康药业集团等国内知名药企纷纷发来订单。在盐酸二甲双胍原料药订单的带动下,今年以来,恒康科技已接到近3亿元订单,涵盖盐酸二甲双胍、胍基乙酸等产品。为加快生产进度,生产设备24小时不停运转,每天有100多名员工坚守岗位。
在自身发展的同时,恒康科技还凭借丰富的人才优势和先进的硬件设施,承担了多项自治区级科研示范项目。公司在一水肌酸、DICY超细粉工艺技术创新方面成果显著,相关技术指标达到国际先进水平。公司先后获评国家高新技术企业、自治区瞪羚企业、自治区科技型中小企业等多项荣誉,并获得欧盟等国际认证。
“去年7月,公司建成了一条国内领先的胍基乙酸工艺生产线,这是一种新型营养性饲料添加剂,年产量可达2万吨。未来,我们将在降糖领域持续深耕,推动降糖类原料药生产迈向更高水平。”谈及未来规划,张广泉信心满满。(宁夏日报报业集团全媒体记者王若英文/图)