金融界3月11日消息,人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW231019片《药物临床试验批准通知书》。该药物为片剂,注册分类为化学药品1类,申请事项为境内生产药品注册临床试验。审批结论为同意本品开展“用于急性疼痛的治疗”适应症的临床试验。HW231019为新分子实体,拟用于急性疼痛的治疗,国内目前尚无同类型产品获批上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为2,000万元人民币。宜昌人福收到通知书后将着手启动临床研究相关工作,待完成后向国家药品监督管理局申报生产上市。医药产品研发周期长、环节多,受不确定性因素影响,公司将根据实际进展及时履行信息披露义务。
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