2025年1月，跨国药企阿斯利康因涉嫌偷逃进口税款90万美元（约合人民币656万元）被深圳海关移送审查起诉，涉及两款抗癌药物——已在国内上市的度伐利尤单抗（Imfinzi）和未获批的替西木单抗（Imjudo）。若罪名成立，企业最高面临450万美元罚款，中国区前总裁王磊等多名高管被刑事拘留。这场风波背后，是贸易合规失控的惨痛教训。
案例回顾：阿斯利康走私案的核心事实
走私路径与金额
利用香港与内地药品上市的时间差，通过粤港走私路线将未获批药物非法输入内地市场，涉案销售额高达20亿元。
走私药品因冷链运输不达标，可能影响药效稳定性，甚至威胁患者安全。
跨国药企阿斯利康近年来深陷“走私案”与“骗保案”双重风波，涉案金额高达20亿元，中国区总裁王磊等高管的落马更是引发行业震动。这一案件不仅暴露了企业在跨境贸易中的合规漏洞，也为所有从事进出口业务的企业敲响了警钟。以下从海关与贸易合规视角，总结六大核心经验，助力企业规避风险。
一、警惕“监管时间差”，严控跨境药品流通
阿斯利康走私案的核心是利用了香港与内地药品上市审批的时间差。例如，PD-L1药物“英飞凡”在香港获批两年八个月后才在内地上市，而另一款药物“替西木单抗”甚至未在内地获批。企业通过粤港走私路线将药品非法引入内地销售，导致巨额偷逃税款及法律风险。
启示：
动态跟踪法规差异：企业需实时关注不同国家/地区的产品准入政策，尤其是药品、医疗器械等强监管领域。
建立合规评估机制：针对存在上市时间差商品，提前评估跨境流通的合法性，避免“擦边球”操作。
二、合规体系须穿透“执行层”，避免形式化
案件暴露出阿斯利康内部合规体系形同虚设。员工在高压销售指标下，长期通过篡改检测报告、走私药品等手段完成业绩，而管理层甚至默许此类行为。
启示：
强化合规文化：合规培训需覆盖全员，尤其是一线销售和供应链人员，强调“红线意识”。
独立监控与举报机制：设立独立的合规团队，采用AI技术审查费用报告、物流单据等，并保护举报人权益。
三、供应链全链条管理，尤其关注冷链风险
走私药品需通过冷链运输，若储存条件不达标，可能影响药效甚至威胁患者安全。案件中，走私药品通过非正规渠道流入医院，暴露了供应链末端的管理漏洞。
启示：
全链路可追溯：从生产、仓储到运输、销售，确保各环节数据可追溯，并定期审计第三方物流合作方。
强化特殊商品管控：对需冷链运输的商品，严格验证温控记录，避免因物流违规引发法律与安全风险。
四、高管责任与“顶层设计”缺一不可
阿斯利康中国区前总裁王磊因直接参与走私和骗保被拘留，多名高管被调查。案件表明，企业高管的决策直接影响合规成败，个人行为可能升级为公司层面的系统性风险。
启示：
明确高管问责制：将合规绩效纳入高管考核，避免“唯业绩论”导向。
顶层合规设计：董事会需定期审查贸易合规政策，确保与业务战略同步更新。为什么认证项目中领导培训的关键在海关红线，这次案例给出了清晰的原因，请所有的进出口人都可以多看看多研究哈。
五、危机应对：快速切割与长期修复并重
阿斯利康在案发后迅速更换中国区管理层、调整销售考核机制（如增加底薪、降低奖金比例），并宣称加大合规投入。然而，业内人士质疑其整改措施是否触及根本。
启示：
快速响应与透明沟通：主动配合调查，及时向监管机构披露信息，避免舆论发酵。
系统性整改：不仅需调整薪酬结构，更应重构业务流程，例如引入第三方合规审计。
六、法律风险叠加：走私、逃税与药品安全
本案中，阿斯利康可能同时面临走私普通货物罪、逃税罪及妨碍药品管理罪等多重指控。若涉及销售未获批药品，还可能触发药品管理法规的刑事追责。
启示：
跨境贸易的多维度合规：企业需综合评估海关、税务、药监等多部门法规，尤其关注“禁止类”和“限制类”商品清单。
预判执法趋势：近年来，中国对跨境走私、医保诈骗等行为的打击力度持续加大，企业应提前预判政策风向。
结语
阿斯利康的20亿走私案，本质是企业在高速扩张中忽视合规底线所付出的代价。对于进出口企业而言，合规不仅是应对监管的“护城河”，更是长期发展的核心竞争力。唯有将合规融入战略基因，才能在全球化的复杂环境中行稳致远。
（转自：药闻社）
