宁夏硬核出击筑牢药械安全阵地

连日来,自治区药品监督管理局频频发力,通过集中销毁不合格药械、召开警示教育大会等一系列强有力举措,向药品医疗器械违法违规行为“亮剑”,全方位保障人民群众用药用械安全。

在全区不合格药品、医疗器械集中销毁行动中,自治区药品监督管理局采用拆解、粉碎、焚烧等无害化处理方式,组织销毁了重达1.66吨的各类不合格药械,让这些不合格产品彻底告别市场。在全区药品经营企业违法违规典型案例警示教育大会上,自治区药品监督管理局以真实发生的典型案例为“活教材”,为全区147家药品批发企业、连锁总部的300余名质量负责人及质管部门负责人上了一堂深刻的警示教育课。

自治区药监局以案促改,要求企业以案例为镜,立即开展全面自查自纠。对照问题清单,详细排查自身风险隐患,一旦发现问题迅速建立整改台账,实施销号管理,确保整改无死角、不遗漏。督促企业从药品采购的源头把控,到储存环节的精细管理,再到销售终端的严格把关,全过程筑牢质量管控防线。此外,强化企业内部监督“免疫系统”,定期自我“体检”,及时发现风险隐患,形成问题与整改的闭环管理,同时借助信息化手段强化药品追溯体系,让药品来源、去向、责任一目了然。

“今年,我们将药品经营企业符合性检查与日常监督检查相结合,‘双拳出击’对问题频发企业加大巡查频次,以‘零容忍’态度严惩违法违规行为。”自治区药监局负责人说,同时,利用“阳光药店”信息系统,实时监测企业库房温湿度、执业药师在岗状态,一旦察觉风险,第一时间发布警示函,将隐患扼杀于萌芽。通过这一系列“组合拳”,从源头清理不合格产品,用长效监管机制兜底,筑牢药械安全防线。(宁夏日报记者智慧)

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