金融界3月21日消息，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。本次新适应症的获批主要基于HEPATORCH研究的数据结果。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，自2020年12月首次通过国家医保谈判后，已有10项获批适应症纳入国家医保目录。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的11项适应症已于中国内地获批。在国际化布局方面，截至本公告披露日，特瑞普利单抗已在多个国家和地区获得批准上市或接受上市审评。由于药品获得上市批准后的商业化容易受到不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
本文源自：金融界快讯
